QMS Expert

Beiersdorf; Poznań; On-site; PLN 140,000 - 190,000; Full time

Job summary

Beiersdorf poszukuje specjalisty ds. Jakości w Poznaniu, który będzie utrzymywał i rozwijał System Zarządzania Jakością zgodny z GMP. Osoba ta nadzoruje procesy kontrolne, pracuje nad dokumentacją jakością i koordynuje zmiany wpływające na zgodność regulacyjną.

Wymagane jest minimum 3 lata doświadczenia w jakości, znajomość procesów walidacji i CAPA, a także umiejętność analizy danych i pracy z audytami. Dobra znajomość angielskiego i samodzielność będą atutami.

Qualifications

• Wymagane wykształcenie wyższe z zakresu jakości lub pokrewne.
• Minimum 3 lata doświadczenia w jakości w przemyśle farmaceutycznym, kosmetycznym lub spożywczym.
• Dobra znajomość GMP i praktyczne doświadczenie w pracy z systemami jakości.
• Doświadczenie w prowadzeniu audytów wewnętrznych i współpracy przy audytach zewnętrznych.
• Praktyczna znajomość procesów walidacji, kwalifikacji, zarządzania zmianą i CAPA.
• Umiejętność analizy danych jakościowych i statystycznych do doskonalenia procesów.
• Doświadczenie w projektach wdrożeń, transferach procesów będzie dodatkowym atutem.
• Dobra znajomość języka angielskiego w środowisku zawodowym.
• Samodzielność, inicjatywa i odpowiedzialność za realizowane zadania.
• Umiejętność efektywnej współpracy z różnymi zespołami i angażowania interesariuszy.

Responsibilities

• Utrzymanie i rozwój Systemu Zarządzania Jakością zgodnie z GMP.
• Nadzór nad systemami kontroli procesów i monitorowanie ich skuteczności.
• Zarządzanie dokumentacją jakościową i systemową.
• Koordynacja zmian i ocena wpływu na jakość, procesy i regulacje.
• Planowanie i prowadzenie audytów wewnętrznych oraz wsparcie audytów zewnętrznych.
• Analiza danych jakościowych, identyfikacja trendów i ryzyk, doskonalenia.
• Koordynowanie działań CAPA i monitorowanie skuteczności.
• Wspieranie projektów wdrożeniowych, kwalifikacji i walidacji procesów.
• Tworzenie i monitorowanie procedur, standardów i instrukcji operacyjnych.
• Współpraca z właścicielami procesów w doskonaleniu jakości i efektywności.

Skills

GMP knowledge

Quality data analysis

Audit experience

CAPA management

Education

Wyższe: jakość / technologie chemiczne / inżynieria produkcji

Tools

Audits tools

Job description

Your Tasks

• Utrzymanie, rozwój i ciągłe doskonalenie Systemu Zarządzania Jakością (QMS) zgodnie z wymaganiami GMP.
• Odpowiedzialność za fabryczne systemy kontroli procesów oraz monitorowanie ich skuteczności.
• Nadzór nad dokumentacją jakościową i systemową.
• Zarządzanie procesem zmian oraz ocena wpływu zmian na jakość, procesy i zgodność regulacyjną.
• Planowanie, prowadzenie i koordynowanie audytów wewnętrznych oraz wsparcie podczas audytów zewnętrznych.
• Analiza danych jakościowych, identyfikacja trendów, ryzyk i obszarów do doskonalenia.
• Koordynowanie działań CAPA oraz monitorowanie ich skuteczności.
• Wsparcie projektów wdrożeniowych, transferów technologicznych oraz kwalifikacji i walidacji procesów.
• Tworzenie, wdrażanie i monitorowanie procedur, standardów oraz instrukcji operacyjnych.
• Współpraca z właścicielami procesów w zakresie doskonalenia jakości i efektywności operacyjnej.
• Aktywne budowanie kultury jakości opartej na ciągłym doskonaleniu, zaangażowaniu pracowników i podejmowaniu decyzji w oparciu o dane.

Your Profile

• Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: zarządzanie jakością, technologia chemiczna, inżynieria produkcji lub pokrewne.
• Minimum 3 lata doświadczenia w obszarze jakości w przemyśle farmaceutycznym, kosmetycznym lub spożywczym.
• Bardzo dobra znajomość wymagań GMP oraz praktyczne doświadczenie w pracy z systemami jakości.
• Doświadczenie w prowadzeniu audytów wewnętrznych oraz współpracy podczas audytów zewnętrznych.
• Praktyczna znajomość procesów walidacji, kwalifikacji, zarządzania zmianą i CAPA.
• Umiejętność analizy danych jakościowych i statystycznych oraz wykorzystywania ich do usprawniania procesów.
• Doświadczenie w pracy projektowej, wdrożeniach lub transferach procesów będzie dodatkowym atutem.
• Dobra znajomość języka angielskiego, umożliwiająca swobodną komunikację w środowisku zawodowym.
• Samodzielność, inicjatywa i poczucie odpowiedzialności za realizowane zadania.
• Umiejętność skutecznej współpracy z różnymi zespołami i angażowania interesariuszy w działania związane z jakością i ciągłym doskonaleniem.