Junior Quality Engineer Q&V

IVF Hartmann Holding AG; Libidza; On-site; PLN 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Umowa o pracę

System premiowy

Pracę w międzynarodowym środowisku

Prywatna opieka medyczna (finansowana)

Ubezpieczenie grupowe (finansowane)

Karta sportowa Medicover Sport

Kurs języków obcych - eTutor

Dofinansowanie do posiłków

Program poleceń pracowniczych

Świadczenia z ZFŚS

Job summary

IVF Hartmann Holding AG poszukuje specjalisty ds. kwalifikacji i walidacji w obszarze jakości w przemyśle medycznym.

Zakres obejmuje tworzenie i aktualizowanie dokumentacji kwalifikacyjnej i walidacyjnej, protokoły, raporty, plany badań oraz analizy ryzyka i krytyczności. Wymagania: wyższe wykształcenie chemiczne/farmaceutyczne/techniczne, doświadczenie w firmie produkcyjnej (minimum 1 rok), dobra znajomość angielskiego, znajomość metod walidacji procesów i metod testowych, umiejętność czytania

Qualifications

• Wyższe wykształcenie chemiczne, farmaceutyczne, techniczne lub pokrewne.
• Doświadczenie w firmie produkcyjnej (min 1 rok).
• Komunikatywna znajomość języka angielskiego.
• Chęć nauki i rozwoju w obszarze jakości.
• Dobra znajomość komputera oraz MS Office.
• Znajomość metodologii walidacji procesów oraz metod testowych.

Responsibilities

• Tworzenie i aktualizowanie dokumentacji kwalifikacyjnej oraz walidacyjnej — protokoły, raporty, plany badań, analizy ryzyka i krytyczności.
• Walidowanie metod testowych.
• Wspieranie procesów zmian wpływających na status kwalifikacji i walidacji.
• Wsparcie w procesach związanych ze Sterylizacją.
• Uczestnictwo w spotkaniach projektowych.
• Wsparcie w analizie niezgodności oraz problemów jakościowych (np. 5Why, 8D, Ishikawa).
• Monitorowanie działań korygujących i zapobiegawczych we współpracy z zespołem.
• Nadzorowanie działań walidacyjnych i kwalifikacyjnych w projektach.
• Współpracowanie z działami wewnętrznymi i usługodawcami przy realizacji strategii kwalifikacji.

Skills

Angielski komunikatywny

Dokładność i odpowiedzialność

Czytanie dokumentacji technicznej

Zainteresowanie jakością

Umiejętność analitycznego myślenia

Education

Wyższe wykształcenie (chemiczne/farmaceutyczne/techniczne)

Tools

MS Office

Job description

• Tworzenie i aktualizowanie dokumentacji kwalifikacyjnej oraz walidacyjnej — protokoły, raporty, plany badań, analizy ryzyka i krytyczności,
• Walidowanie metod testowych,
• Wspieranie procesów zmian, które wpływają na status kwalifikacji i walidacji,
• Wsparcie w procesach związanych ze Sterylizacją,
• Uczestnictwo w spotkaniach projektowych,
• Wsparcie w analizie niezgodności,
• Udział w analizie problemów jakościowych (np. 5Why, 8D , Ishikawa),
• Monitorowanie działań korygujących i zapobiegawczych we współpracy z zespołem,
• Nadzorowanie działań walidacyjnych i kwalifikacyjnych w projektach,
• Współpracowanie z działami wewnętrznymi i usługodawcami przy realizacji strategii kwalifikacji.

Nasze wymagania

• Wyższe wykształcenie (chemiczne, farmaceutyczne, techniczne lub pokrewne),
• Doświadczenie zdobyte w firmie produkcyjnej ( min 1 rok ),
• Komunikatywna znajomość języka angielskiego,
• Chęć nauki i rozwoju w obszarze jakości,
• Dobra znajomość komputera oraz MS Office,
• Dokładność i odpowiedzialność,
• Znajomość metodologii walidacji procesów oraz metod testowych,
• Umiejętność czytania dokumentacji technicznej.

Mile widziane

• Znajomość standardów jakościowych dla przemysłu medycznego lub farmaceutycznego (GMP itp.),
• Znajomość statystyki.
• Zatrudnienie w ramach umowy o pracę,
• System premiowy,
• Pracę w firmie z najnowocześniejszymi standardami w branży medycznej,
• Prywatną opiekę medyczną (finansowane przez pracodawcę),
• Ubezpieczenie grupowe (finansowane przez pracodawcę),
• Kartę sportową Medicover Sport (finansowane przez pracodawcę),
• Kurs nauki języków obcych - eTutor,
• Dofinansowanie do posiłków,
• Program poleceń pracowniczych,
• Pracę w międzynarodowym środowisku,
• Świadczenia z ZFŚS (m.in. wczasy pod gruszą).