Operational quality manager

NEMERA; Szczecin; On-site; PLN 180,000 - 240,000; Full time

Job summary

Firma z branży medycznej w Szczecinie poszukuje Menedżera Jakości odpowiedzialnego za zarządzanie zespołem jakości oraz wdrażanie usprawnień. Wymagana jest minimum dwuletnia praca w podobnym stanowisku oraz znajomość norm ISO 13485 i ISO 14971. Oferujemy pracę w dynamicznie rozwijającej się firmie z możliwością uczestniczenia w międzynarodowych projektach oraz atrakcyjne benefity.

Benefits

Dofinansowanie prywatnej opieki medycznej

Karta Multisport

Transport z centrum Szczecina

Qualifications

• Minimum dwu letnie doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku w branży medycznej, farmaceutycznej lub pokrewnej.
• Udokumentowane doświadczenie w zarządzaniu zespołem.
• Dobra znajomość narzędzi rozwiązywania problemów (QRQC, 5Whys, Ishikawa, DOE).

Responsibilities

• Zarządzanie pracą zespołu jakości.
• Zapewnienie zgodności z wymaganiami klienta.
• Prowadzenie audytów wewnętrznych oraz zewnętrznych.

Skills

Zarządzanie zespołem

Znajomość norm ISO 13485 i ISO 14971

Znajomość cGMP

Rozwiązywanie problemów

Znajomość języka angielskiego

Tools

SAP

Job description

Jesteśmy częścią międzynarodowej grupy Nemera – globalnego lidera w projektowaniu i produkcji urządzeń do podawania leków. W naszym szczecińskim zakładzie wytwarzamy precyzyjne systemy wstrzykiwaczy do insuliny, hormonów wzrostu i innych terapii ratujących życie. Pracujemy zgodnie z najwyższymi standardami jakościowymi, w środowisku silnie regulowanym, z wykorzystaniem najnowszych technologii i rozwiązań Lean. Wierzymy, że za jakością produktów stoją ludzie, procesy i wartości, które wspólnie budujemy.

Opis oferty pracy

• zarządzanie pracą w zakresie realizacji zadań i obowiązków: Quality improvement engineers, audytorów oraz lidera jakości produktu dla wyrobów produkowanych dla kontraktowego wytwórcy
• zapewnianie, że plan kontroli dla nowych projektów / produktów jest prawidłowo definiowany, aby osiągnąć zgodność z wymaganiami klienta
• definiowanie celi rocznych dla pracowników działu jakości operacyjnej
• prowadzenie regularnych spotkań 1:1 z podległymi pracownikami
• sprawowanie odpowiedzialności w zakresie zamykania zleceń produkcyjnych
• zarządzanie procesem zwolnienia jakościowego wyrobów gotowych na rynek
• weryfikacja, tworzenie i sprawowanie nadzoru nad procedurą zarządzania niezgodnościami, CAPA, kontrolami zmian w zakresie działania jakości operacyjnej
• weryfikacja, tworzenie i sprawowanie nadzoru nad dokumentacją dotyczącą walidacji pomieszczenia czystego w kooperacji z kierownikiem jakości zakładu
• wdrażanie procesów jakościowych dla nowych produktów w oparciu o prowadzone projekty w firmie Nemera Szczecin - czynny udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych w firmie - rozwiązywanie problemów w kooperacji z kierownikiem jakości zakładu
• wdrażanie usprawnień LEAN w zakresie działania jakości operacyjnej
• zbieranie informacji na temat zasad próbkowania w produkcji operacyjnej celem opracowania planów kontroli dla linii wtrysku, montażu i kontroli wejściowej (system e-IPC)
• dzienne zarządzanie systemem SAP w zakresie działań jakości operacyjnej

Kwalifikacje

• Minimum dwu letnie doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku w branży medycznej, farmaceutycznej lub pokrewnej
• Udokumentowane doświadczenie w zarządzaniu zespołem
• Znajomość norm ISO 13485 i ISO 14971 (zarządzanie ryzykiem)
• Znajomość aktualnych Dobrych Praktyk Wytwarzania (cGMP) w branży farmaceutycznej.
• Dobra znajomość narzędzi rozwiązywania problemów (QRQC, 5Whys, Ishikawa, DOE).
• Dobra znajomość języka angielskiego.

Mile widziane

• Znajomość procesów formowania wtryskowego.

Dodatkowe informacje

• Pracę w dynamicznie rozwijającej się firmie z branży medycznej - w najbliższych dwóch latach podwajamy liczbę załogi i powierzchni produkcyjnej a volumen produktów zwiększamy 200krotnie.
• Uczestnictwo w innowacyjnych, międzynarodowych projektach.
• Budżet szkoleniowy [ w 2024 roku każdego pracownika przypadły 31h szkoleniowe].
• Transport z centrum Szczecina do siedziby na Prawobrzeżu.
• ZFŚS.
• Możliwość przystąpienia do dodatkowego ubezpieczenia grupowego.
• Dofinansowanie prywatnej opieki medycznej.
• Dofinansowanie karty Multisport.
• Dostęp do platformy językowej.
• Uczestnictwo w cyklicznych imprezach integracyjnych, inicjatywach dobroczynnych i sportowych.

W Nemera cenimy różnorodność i inkluzywność. Jesteśmy dumni, że jesteśmy pracodawcą równych szans i zachęcamy do składania aplikacji przez osoby z różnych środowisk, płci, orientacji seksualnych oraz grup wiekowych.