Koordynator badań klinicznych

Innova Clinic Sp. z o.o.; Płońsk; On-site; PLN 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Innova Clinic sp. z o.o. w Płońsku poszukuje osoby na stanowisko koordynatora badań klinicznych.

Osoba ta będzie odpowiadać za organizację wizyt uczestników, prowadzenie dokumentacji badania oraz bieżącą współpracę z badaczami i zespołem pielęgniarskim. Zakres obowiązków obejmuje planowanie wizyt zgodnie z protokołem, przygotowywanie materiałów oraz aktualizację ISF i eCRF, a także kontakt z monitorami badań klinicznych i nadzór nad materiałami do wizyt.

Qualifications

• Doświadczenie w koordynowaniu badań klinicznych.
• Umiejętność obsługi dokumentacji badania (ISF, eCRF).
• Znajomość GCP.
• Umiejętność pracy z harmonogramem i uczestnikami badań.

Responsibilities

• Planowanie wizyt zgodnie z harmonogramem protokołu i uzgadnianie terminów z uczestnikami i zespołem.
• Przygotowywanie dokumentacji i materiałów potrzebnych podczas wizyt oraz koordynacja przebiegu wizyt z zespołem badawczym.
• Prowadzenie i aktualizacja dokumentacji badania w ośrodku (ISF), wprowadzanie danych do eCRF i wyjaśnianie zapytań dotyczących danych we współpracy z badaczem.
• Bieżący kontakt z monitorami badań klinicznych, przygotowywanie dokumentacji do wizyt monitorujących oraz realizacja uzgodnionych działań.
• Nadzór nad dostępnością zestawów laboratoryjnych i materiałów do wizyt.

Skills

Planowanie pracy

Dokumentacja

Komunikacja z zespołem medycznym

Język angielski

Tools

ISF

eCRF

Job description

Innova Clinic poszukuje osoby do koordynacji badań klinicznych w ośrodku w Płońsku. Osoba na tym stanowisku będzie odpowiadać za organizację wizyt uczestników, prowadzenie dokumentacji badania oraz bieżącą współpracę z badaczami, zespołem pielęgniarskim i monitorami badań klinicznych.

Zakres obowiązków

• Planowanie wizyt zgodnie z harmonogramem określonym w protokole badania oraz uzgadnianie terminów z uczestnikami i zespołem ośrodka.
• Przygotowywanie dokumentacji i materiałów potrzebnych podczas wizyt oraz koordynacja przebiegu wizyt z zespołem badawczym.
• Prowadzenie i aktualizacja dokumentacji badania w ośrodku (ISF), wprowadzanie danych do elektronicznych kart obserwacji klinicznej (eCRF) oraz wyjaśnianie zapytań dotyczących danych we współpracy z badaczem.
• Bieżący kontakt z monitorami badań klinicznych, przygotowywanie dokumentacji do wizyt monitorujących oraz realizacja uzgodnionych działań.
• Nadzór nad dostępnością zestawów laboratoryjnych i materiałów do wizyt.

Oczekiwania

• Umiejętność planowania pracy, ustalania priorytetów i dotrzymywania terminów.
• Dokładność w prowadzeniu dokumentacji i swoboda w korzystaniu z systemów elektronicznych.
• Znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z protokołem badania, instrukcjami i korespondencją.
• Umiejętność współpracy z personelem medycznym oraz prowadzenia rozmów z uczestnikami badań.

Preferujemy osoby z doświadczeniem w koordynacji badań klinicznych. Mile widziana jest znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) oraz systemów.

Warunki współpracy

Praca stacjonarna w ośrodku Innova Clinic w Płońsku, w pełnym wymiarze czasu pracy. Możliwe formy współpracy to umowa o pracę, umowa zlecenia lub kontrakt B2B.

Informacje Prawne

Administratorem Państwa danych osobowych jest Innova Clinic sp. z o.o. z siedzibą przy ul. Młodzieżowej 31N, 09-100 Płońsk. W sprawach dotyczących danych osobowych można skontaktować się z nami pod adresem [e-mail] lub pisemnie na adres siedziby.