Regulatory Affairs Manager

F. Hoffmann-La Roche AG; España; Hybrid; PHP 1,183,852 - 1,775,778; Full time

Benefits offered by this job

Pacote de compensação competitivo

Oportunidades de desenvolvimento profissional

Ambiente de trabalho colaborativo

Job summary

A F. Hoffmann-La Roche AG está procurando um Gerente de Assuntos Regulatórios para liderar estratégias regulatórias internacionais e garantir conformidade com os requisitos. O candidato ideal possui um Bacharelado em Ciências da Vida e entre 5 a 7 anos de experiência em Regulatory Affairs, preferencialmente em IVD.

Oferecemos um ambiente de trabalho colaborativo e inovador, além de pacotes de compensação e benefícios competitivos. Se você é proativo e quer fazer a diferença na saúde global, estamos interessados em você.

Qualifications

• 5 a 7 anos de experiência em Regulatory Affairs, especialmente em IVD.
• Capacidade de gerenciar múltiplos projetos simultaneamente.
• Autônomo e motivado, capaz de trabalhar em ambiente de auto-gestão.

Responsibilities

• Liderar e apoiar estratégias regulatórias para instrumentos e software IVD.
• Garantir conformidade com regulamentações internacionais.
• Colaborar com equipes multifuncionais para iniciativas regulatórias.
• Fornecer orientação regulatória para o desenvolvimento de produtos.

Skills

Organizational skills

Communication skills

Multitasking

Knowledge of regulatory requirements

Education

Bachelor's Degree in Life Sciences or related field

Job description

Regulatory Affairs ManagerIr para o conteúdo principal#Regulatory Affairs Manager page is loaded## Regulatory Affairs ManagerCandidatar-selocations: Sant Cugat del Vallèstime type: Tempo integralposted on: Publicado hojejob requisition id: 202606-114424Na Roche, você pode-se apresentar como você mesmo, abraçado pelas qualidades únicas que traz. Nossa cultura incentiva a expressão pessoal, o diálogo aberto e as conexões genuínas, onde você é valorizado e respeitado por quem você é, e permitindo que você prospere tanto pessoal como profissionalmente. É assim que pretendemos prevenir, deter e curar doenças e garantir que todos tenham acesso aos cuidados de saúde hoje e nas gerações futuras. Junte-se à Roche, onde cada voz é importante.### A posiçãoAt Roche, we believe it’s urgent to deliver medical solutions right now – even as we develop innovations for the future. We are passionate about transforming patients’ lives and we are brave in both decision and action. And we believe that good business means a better world.***Join Our Team: Make a Difference in International Regulatory Affairs!***Roche is seeking a dynamic and highly motivated individual to join our team as an International Regulatory Affairs Professional. We are looking for candidates who bring an innovative and creative mindset to the table, along with a proven track record in the Regulatory Affairs field. If you are passionate about making a positive impact on global healthcare through regulatory excellence, we invite you to be part of our dedicated team.**Key Responsibilities**As an International Regulatory Affairs Professional at Roche, you will be responsible for:* Leading and supporting regulatory strategies for global IVD/MD instruments and software submissions* Ensuring compliance with international regulatory requirements and standards* Collaborating with cross-functional teams, including R&D, Quality, and Clinical, to drive regulatory initiatives* Providing regulatory guidance to support product development and lifecycle management* Staying abreast of evolving regulatory trends and up‐ dates, and implementing best practices**Requirements*** Bachelor’s Degree in Life Sciences, Regulatory Affairs, or a related field* 5 to 7 years of experience in Regulatory Affairs ( Regulatory, R&D, Quality and/or Clinical), with some experience in healthcare regulatory affairs* ****In-depth knowledge of global regulatory requirements, guidelines, and procedures especially for** IVD instruments & software*** Strong organizational and communication skills* Ability to multitask and effectively manage multiple projects simultaneously* Self-motivated and capable of working independently in a self-management environment* ***Experience in IVD instrument and/or software development*****Why Roche*** Collaborative and innovative work environment* Opportunity to make a meaningful impact on patients' lives globally* Competitive compensation and benefits package* Professional development and growth opportunities within a leading global healthcare organizationIf you are a dedicated professional who thrives in a fast-paced environment and is passionate about contributing to the International Regulatory Affairs landscape, we want to hear from you! Submit your resume and cover letter detailing your relevant experience and qualifications.### Quem nós somosUm futuro mais saudável nos leva a inovar. Juntos, mais de 100 mil funcionários em todo o mundo se dedicam ao avanço da ciência, garantindo que todos tenham acesso à saúde hoje e nas próximas gerações. Nossos esforços resultam em mais de 26 milhões de pessoas tratadas com nossos medicamentos e mais de 30 bilhões de testes realizados usando nossos produtos de diagnóstico. Nós nos capacitamos para explorar novas possibilidades, promover a criatividade e manter as nossas ambições altas, para fornecer soluções de saúde que mudem a vida e causem um impacto global.Vamos construir juntos um futuro mais saudável.**A Roche é um empregador que pratica políticas de igualdade de oportunidades.**