Jefe de Aseguramiento de la Calidad

Laboratorios Roster | Línea Oftálmica; Surquillo; Presencial; PEN 60 000 - 120 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Ingreso a planilla

Capacitaciones constantes

Descuentos corporativos

Buen ambiente laboral

Resumo da oferta

Laboratorios Roster S.A. busca Jefe de Aseguramiento de la Calidad para liderar el equipo de QA y garantizar el cumplimiento de BPM y el Sistema de Gestión de Calidad.

El candidato debe ser Químico Farmacéutico Titulado y Colegiado, con al menos cuatro años en QA en la industria farmacéutica y formación como Auditor Interno Certificado. Se valorará capacitación en Gestión de Calidad, BPM y Validaciones.

Qualificações

• Auditor Interno Certificado.
• Capacitación en Gestión de Calidad, BPM y Validaciones.
• Se requiere experiencia en aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.

Responsabilidades

• Liderar y supervisar el sistema de aseguramiento de la calidad.
• Asegurar la implementación del sistema de aseguramiento de la calidad (GMP/BPM).
• Participar en el desarrollo y actualización del manual de calidad de la organización.
• Asegurar el cumplimiento de desviaciones, quejas, devoluciones, retiros, reprocesos y control de cambios.
• Asegurar la revisión de productos, expedientes de inspección y liberación de lotes.
• Autorización de liberación de lotes en conjunto con Dirección Técnica al cumplir especificaciones.
• Capacitar al personal en todas las etapas de manufactura y control de calidad.
• Mantener la documentación de manufactura y control de calidad disponible por mínimo un año post-fecha de vencimiento.
• Asegurar que las especificaciones del registro sanitario sean cumplidas y BPM se mantengan.
• Coordinación de auditorías internas y manejo de reclamaciones del producto.

Conhecimentos

Auditor Interno Certificado

Gestión de Calidad

BPM

Validaciones

Formação académica

Químico Farmacéutico Titulado

Colegiado

Descrição da oferta de emprego

Se busca Jefe de Aseguramiento de la Calidad para incorporarse en Laboratorios Roster S.A. Tu misión será liderar y supervisar el equipo de aseguramiento de la calidad, dar cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y del Sistema de Gestión de la Calidad según las BPM.

Requisitos

• Profesional Químico Farmacéutico Titulado y Colegiado.
• Se requiere un perfil con al menos cuatro años de experiencia en aseguramiento de la calidad en el sector de la Industria Farmacéutica.
• Debes tener una formación como Auditor Interno Certificado.
• Capacitación en Gestión de Calidad, BPM y Validaciones.

Principales Actividades

• Responsable del sistema de gestión de calidad.
• Asegurar la implementación del sistema de aseguramiento de la calidad.
• Participar en el desarrollo y actualización del manual de calidad de la organización.
• Asegurar el cumplimiento de los procedimientos de desviaciones, quejas, devoluciones, retiros, reprocesos, recuperaciones y retrabajos, control de cambios, administración del riesgo, autoinspecciones y auditoria entre otros.
• Asegurar que se lleve a cabo la revisión periódica de producto.
• Aprobar y revisar los documentos de inspección, calificación de áreas y equipos, revisión de registros de lote y otros procedimientos de aseguramiento de calidad.
• Autorizar conjuntamente con Dirección Técnica la liberación del lote de producto para la puesta en el mercado, una vez certificada su conformidad con las especificaciones aprobadas al otorgarse el RS.
• Asegurar que se realice la capacitación inicial y continua del personal involucrado con todas las etapas de manufactura, incluyendo mantenimiento, control de calidad, aseguramiento de la calidad, almacenamiento y distribución, y que dicha capacitación se adapte a las necesidades.
• Asegurar que la documentación relativa a la manufactura y control de los lotes se mantenga disponible por lo menos hasta un año después de la fecha de vencimiento del producto terminado.
• Asegurar que las especificaciones definidas para el producto en el registro sanitario sean cumplidas por el lote en cuestión.
• Asegurar que se cumplan las BPM.
• Asegurar que los procesos de manufactura y análisis hayan sido validados.
• Supervisar y monitorear que los cambios o desviaciones en la manufactura, almacenamiento o control de calidad hayan sido notificados al personal clave que corresponda con los procedimientos definidos antes de que cualquier producto sea liberado.
• Asegurar que toda la documentación necesaria de manufactura y control de calidad haya sido completada y verificada por los supervisores calificados de las áreas correspondientes.
• Comunicar al personal clave sobre: Retiros de producto del mercado, reacciones adversas de los productos y cualquier otra situación que lo amerite.
• Gestionar y liderar el proceso de auditorías internas.
• Coordinar y responder por la atención e investigación de las reclamaciones sobre el producto, asegurando que sus resultados sean reportados a las autoridades competentes.
• Mantener y asegurar el plan maestro de validación en la empresa
• Supervisar las validaciones periódicas estipuladas por las BPM, así como las que sean necesarias para garantizar la calidad de productos.
• Seleccionar y evaluar a los proveedores en coordinación con las áreas de PRO, LOG y CCA.

Beneficios

• Ingreso a planilla con todos los beneficios de ley - Régimen General.
• Capacitaciones constantes.
• Descuentos corporativos.
• Buen ambiente laboral.