QA Specialist, SAP & Artwork (GMP) - 1 Year Temp

GE HealthCare; Oslo fylke; On-site; NOK 700,000 - 950,000; Full time

Benefits offered by this job

Konkurransedyktig lønn

Job summary

GE HealthCare AS i Oslo søker en kvalitetsbevisst Kvalitetssikringsspesialist for å sikre GMP-samsvar i steril/ aseptisk legemiddelproduksjon. Rollen fokuserer spesielt på SAP-relaterte prosesser og godkjenning av artwork og emballasjemateriell, samt kontinuerlig forbedring gjennom LEAN.

Stillingen inngår i et internasjonalt og høyt regulert miljø, og bidrar til å styrke kvalitetssystemet, dokumentasjon og revisjonsforberedelser.

Qualifications

• Bachelor- eller mastergrad i relevante scientific disipliner.
• Erfaring fra farmasøytisk industri, helst steril/ aseptisk produksjon.
• God kjennskap til GMP-regelverk, inkludert EU GMP og Annex 1.
• Erfaring med SAP og prosesser knyttet til masterdata og materialhåndtering.
• Erfaring med godkjenning av artwork/emballasjemateriell.
• Analytiske evner og strukturert problemløsning.

Responsibilities

• Sikre etterlevelse av GMP-krav i steril/ aseptisk produksjon.
• Utføre vurderinger og godkjenninger i SAP (materialdata, spesifikasjoner, endringer).
• Godkjenne artwork og emballasjemateriell i samsvar med krav.
• Gi støtte til produksjon, laboratorier og støttetjenester.
• Bidra til kontinuerlig forbedring gjennom LEAN-prinsipper.

Skills

GMP-kunnskap

Analytiske evner

Samarbeidsevner

Kvalitetsorientering

Education

Bachelor- eller mastergrad innen farmasi/ kjemi/ bioteknologi/ ingeniørfag

Tools

SAP

Artwork-godkjenning

Job description

GE HealthCare AS i Oslo søker en kvalitetsbevisst Kvalitetssikringsspesialist for å sikre GMP-samsvar i steril/ aseptisk legemiddelproduksjon. Rollen fokuserer spesielt på SAP-relaterte prosesser og godkjenning av artwork og emballasjemateriell, samt kontinuerlig forbedring gjennom LEAN.

Stillingen inngår i et internasjonalt og høyt regulert miljø, og bidrar til å styrke kvalitetssystemet, dokumentasjon og revisjonsforberedelser.