Quality Assurance Officer Regulatory

Palla Pharma Limited; Kragerø; Remote; NOK 750,000 - 1,000,000; Full time

Benefits offered by this job

Konkurransedyktig lønn

Pensjonsordning

Varierte arbeidsdager

Gode utviklingsmuligheter

Job summary

Palla Pharma Norway AS søker en QA Officer Regulatory som vil bidra til å sikre kvaliteten på legemidler og API i en internasjonal og spennende organisasjon. Her får du en sentral rolle med varierte oppgaver og mulighet til å påvirke hele verdikjeden.

Vi ser etter en person med naturvitenskapelig utdanning, sterke norsk- og engelskkunnskaper, og evne til å følge relevante guidelines og regelverk i farmasøytisk produksjon. Du trives i team og tar ansvar.

Qualifications

• Erfaring fra farmasøytisk industri ønskelig
• Gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner på norsk og engelsk
• Evne til å følge relevante guidelines og regelverk for farmasøytisk produksjon
• Du skriver godt og kan utarbeide faglig solide risikovurderinger

Responsibilities

• Utarbeide SOP-er og instrukser
• Utarbeide regulatorisk dokumentasjon
• Utarbeide risikovurderinger
• Oppfølging av farmakopè
• Delta i kunde- og myndighetsinspeksjoner

Skills

Farmasøytisk industri erfaring

Språkkunnskaper (norsk/engelsk)

Regelverk-etterlevelse

Education

Bachelorgrad i naturvitenskap

Job description

Sikre kvaliteten på legemidler og API gjennom utarbeidelse av SOP-er, batchgjennomgang, CAPA, risikovurderinger og inspeksjoner.

• Erfaring fra farmasøytisk industri er ønskelig
• Gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner på norsk og engelsk
• Evne til å følge guidelines og regelverk for farmasøytisk produksjon
• Konkurransedyktig lønn og pensjonsordning
• Varierte arbeidsdager og gode utviklingsmuligheter

Quality Assurance Officer Regulatory – bli en del av vårt kvalitetsteam!

Vi søker en QA Officer Regulatory som vil bidra til å sikre kvaliteten på legemidler og API i en internasjonal og spennende organisasjon. Her får du en sentral rolle med varierte oppgaver og mulighet til å påvirke hele verdikjeden.

Sentrale ansvarsområder og oppgaver:

Utarbeide SOP-er og instrukser

Utarbeide regulatorisk dokumentasjon

Utarbeide risikovurderinger

Oppfølging av farmakopè

Delta i kunde- og myndighetsinspeksjoner

Vi ser etter deg som er utdannet på høyskole/universitet med naturvitenskapelige fag, og gjerne med erfaring innen farmasøytisk industri. Du skriver godt og strukturert, og kan utarbeide faglig solide risikovurderinger. Du må kunne sette deg inn i og følge relevante guidelines og regelverk som gjelder for farmasøytisk produksjon. Gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner på norsk og engelsk kreves. Du trives med å jobbe i team, har også en god evne til å jobbe selvstendig, og liker å ta ansvar.

Hos oss er dagene ofte fulle av aktivitet – vi ser etter en kollega som liker å ha mye på gang og som bidrar med godt humør og struktur i en travel hverdag.

En spennende rolle i et internasjonalt selskap

Et inkluderende og faglig sterkt arbeidsmiljø

Varierte arbeidsdager og gode utviklingsmuligheter

Konkurransedyktig lønn og pensjonsordning

Palla Pharma Norway AS er et uavhengig, 100 % norskeid farmasøytisk selskap, opprinnelig etablert i 1949. Selskapet produserer både aktive farmasøytiske ingredienser (API) og ferdige legemiddelformuleringer (FDF) for et globalt marked.

Vi ser oss selv som et svært tilpasningsdyktig, fremtidsrettet og innovativt selskap som har opparbeidet seg et godt omdømme blant kundene for den høye kvaliteten på våre produkter og tjenester.

Vi har tatt i bruk bransjens beste praksis i alle ledd av virksomheten, fra innkjøp til salg. Virksomhetens viktigste ressurs er våre erfarne og høyt kvalifiserte medarbeidere, som utgjør vårt største konkurransefortrinn.

kvalitetssikring, legemidler, farmasøytisk industri

Sjef for regulatorisk og kvalitetsservice