Validation Engineer: GMP & Process Excellence

Dechra; Bladel; On-site; EUR 65,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

30 vakantiedagen bij een fulltime

8% vakantietoeslag

Aantrekkelijke pensioenregeling

Opleidingen en trainingen

Personeelsvereniging

Job summary

Dechra Bladel zoekt een Validation Specialist die validaties coördineert, ontwikkelt en uitvoert voor productieapparatuur, productieprocessen en -ruimten. Doel is volledige naleving van GMP/GLP-normen.

Je hebt minimaal een HBO-/bachelor-diploma in chemie/techniek, minimaal 2 jaar ervaring met validatietechnieken en -rapporten en kennis van ARBO, milieu en GMP/GLP. Rapportage aan de MS&T Manager.

Qualifications

• Minstens 2 jaar ervaring met validatietechnieken en -protocollen in de farmaceutische sector.
• Kennis van multiple validatiedomeinen: cleaning, equipment, process.
• Ervaring met kwaliteitssystemen en GMP/GLP-regelgeving.
• Goede communicatieve vaardigheden in NL en EN, zowel schriftelijk als mondeling.

Responsibilities

• Coördineren, plannen en uitvoeren van validaties van productieapparatuur, -processen en ruimten.
• Opstellen en beoordelen van IQ/OQ/PQ-protocollen en validatierapporten.
• Zorgdragen voor documentatie en naleving van GMP/GLP.
• Ondersteunen van procesverbeteringen en implementeren van wijzigingsacties.

Skills

Validatie technieken

Kwaliteitssystemen

Regelgeving GMP/GLP

Communicatieve vaardigheden

Education

HBO-opleiding chemie/techniek

Bachelor-diploma chemie/techniek/biomedisch

Job description

Dechra Bladel zoekt een Validation Specialist die validaties coördineert, ontwikkelt en uitvoert voor productieapparatuur, productieprocessen en -ruimten. Doel is volledige naleving van GMP/GLP-normen.

Je hebt minimaal een HBO-/bachelor-diploma in chemie/techniek, minimaal 2 jaar ervaring met validatietechnieken en -rapporten en kennis van ARBO, milieu en GMP/GLP. Rapportage aan de MS&T Manager.