Tweede Apotheker (GDS)

Derks & Derks; Apeldoorn; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

SPITS Apeldoorn zoekt een Tweede Apotheker die alle kwaliteitsactiviteiten binnen SPITS ondersteunt. Je bewaakt de farmaceutische productkwaliteit volgens wet- en regelgeving, waarbij de Gevestigd Apotheker eindverantwoordelijk blijft.

Je adviseert MT en Quality over regelgeving en werkwijzen, coacht medewerkers bij veranderingen en leidt kwaliteits- en verbeterprojecten. Je ontwikkelt en optimaliseert het Quality Management System (QMS), inclusief processen en IT-systemen.

Qualifications

• BIG-geregistreerde Apotheker vereist.
• Ervaring met kwaliteitsmanagement is een pré.
• Sterk coachen van medewerkers en verandermanagement.
• Analytisch en in staat beleid en processen te vertalen.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Bewaken van farmaceutische productkwaliteit volgens wet- en regelgeving.
• Coachen van medewerkers en begeleiden van veranderingsprocessen.
• Leiden van kwaliteits- en verbeterprojecten.
• Ontwikkelen en optimaliseren van het Quality Management System (QMS).
• Audits begeleiden en CAPA's initieren en monitoren.
• Leiden van QA-specialisten en adviseren MT.

Skills

BIG-geregistreerde Apotheker

Quality Management Systems ervaring

Coachende vaardigheden

Analytisch denkvermogen

Nederlands en Engels taalbeheersing

Job description

Aanbod

• Brede apothekersfunctie met veel verantwoordelijkheid voor farmaceutische kwaliteit en medicatieveiligheid;
• ruimte om jezelf verder te ontwikkelen en te trainen;
• afwisselende combinatie van kwaliteitsmanagement, advies, coaching en procesverbetering;
• ruimte om kwaliteitsprojecten en verbeteringintiatieven binnen de organisatie te leiden;
• mogelijkheid om bij afwezigheid van de Gevestigd Apotheker als diens waarnemer op te treden.

Functie

Als Tweede Apotheker ondersteun je alle kwaliteitsactiviteiten binnen SPITS. Je bewaakt de farmaceutische productkwaliteit volgens geldende wet- en regelgeving, professionele standaarden en de GDS-norm. Daarbij heb je een controlerende, signalerende en waar nodig sturende rol in het primaire proces. De Gevestigd Apotheker blijft eindverantwoordelijk. Bij diens afwezigheid neem jij deze rol tijdelijk waar.

Je adviseert het Management Team, Quality en andere collega’s over wet- en regelgeving en nieuwe werkwijzen. Daarnaast begeleid je de QA Specialisten en coach je medewerkers bij veranderingen. Je stimuleert kwaliteitsbewustzijn en samenwerking en leidt verschillende kwaliteits- en verbeterprojecten. Ook werk je aan het ontwikkelen en optimaliseren van het Quality Management System (QMS). Hierbij kijk je nadrukkelijk naar processen, IT-systemen, procedures en de inrichting van de logistieke keten.

Verder ben je aanspreekpunt voor kwaliteitsvragen en klachten. Je beoordeelt afwijkingen, initieert en bewaakt CAPA’s en bent betrokken bij recalls. Je autoriseert deblisterprotocollen en geeft verpakkingsprocessen en gevalideerde apparatuur en software vrij. Bij afwezigheid van de Gevestigd Apotheker autoriseer je ook validatie- en kalibratieprotocollen. Daarnaast begeleid je audits en beoordeel je wijzigingen binnen het productportfolio.

Profiel

• BIG-geregistreerde Apotheker;
• ervaring met Quality Management Systems is een pré;
• sterk in het coachen van medewerkers en begeleiden van veranderingen en procesverbeteringen;
• sterk analytisch en in staat plannen te vertalen naar uitvoerbaar beleid en werkbare processen;
• goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

Bedrijf

Onze opdrachtgever SPITS Apeldoorn is onderdeel van Cencora, een internationaal opererende organisatie binnen de gezondheidszorg. Vanuit Apeldoorn werkt SPITS aan farmaceutische dienstverlening waarbij kwaliteit, betrouwbaarheid en medicatieveiligheid centraal staan.

Binnen de organisatie wordt continu gewerkt aan het verbeteren van processen, kwaliteitssystemen en samenwerking. Als Tweede Apotheker vervul je hierin een belangrijke inhoudelijke rol. Je werkt nauw samen met de Gevestigd Apotheker, Quality, het Management Team en andere disciplines. Daarbij krijg je ruimte om vanuit jouw farmaceutische expertise verbeteringen te signaleren én daadwerkelijk door te voeren.

De combinatie van kwaliteitsmanagement, coaching, projecten en het waarnemen van de Gevestigd Apotheker maakt dit een brede functie voor een apotheker die meer zoekt dan uitsluitend een inhoudelijke kwaliteitsrol.

Reactie

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Tagged as: Life Sciences