Sr. QC Analyst Microbiologie

People in Science; Weesp; On-site; EUR 42,000 - 54,000; Full time

Job summary

People in Science zoekt een QC Analyst B/C met laboratoriumervaring en GMP-kennis. Je voert analyses uit in het laboratorium, interpreteert resultaten en monitort quality controls. Er is ruimte voor groei en ontwikkeling binnen QC-teams en cross-overs naar andere teams.

Je werkt binnen een professionele QC-omgeving, waar samenwerking en continue verbetering centraal staan. Een proactieve houding en nauwkeurige werkwijze zijn vereist, met fulltime beschikbaarheid van 40 uur per week.

Qualifications

• Laboratoriumachtergrond met focus op kwaliteitscontrole en GMP.
• Ervaring met beoordelen en interpreteren van analyseresultaten.
• Kennis van en ervaring met GMP-richtlijnen.
• Ervaring met het opstellen van trendrapportages en validatiedocumentatie.

Responsibilities

• Voeren en rapporteren van analyses volgens GMP en procedures.
• Beoordelen en reviewen van analyseresultaten en trendrapportages.
• Opstellen van CAPA's en wijzigingen en opvolgen.
• Ondersteunen bij audits en inspecties.
• Trainen en begeleiden van nieuwe collega's.
• Bijdragen aan validaties van methoden en laboratoriumapparatuur.
• Beheren van afdelingsdocumentatie en digitale laboratoriumapplicaties.

Skills

Analytisch denken

Kwaliteitsgericht werken

Proactieve houding

Communicatie in Nederlands

Education

MLO niveau 4- of HLO-opleiding (Microbiologie/labotechniek)

Tools

Laboratoriumautomatiseringssystemen

Job description

Wil jij jouw ervaring binnen Quality Control inzetten in een omgeving waar kwaliteit, samenwerking en continue verbetering centraal staan?

Voor een professionele QC-afdeling zoeken we een QC Analyst B / C met een achtergrond in laboratoriumtechniek en bij voorkeur microbiologie.
Binnen QC werk je samen met verschillende disciplines aan het tijdig beschikbaar maken van betrouwbare analyseresultaten en het bewaken van de kwaliteit van producten, productieomgevingen en utilities. Je start binnen één van de QC-teams en krijgt de mogelijkheid om jezelf verder te ontwikkelen en op termijn ook ervaring op te doen binnen andere teams.

Afhankelijk van jouw opleiding en ervaring kom je in aanmerking voor het niveau QC Analyst B of QC Analyst C.

Wat ga je doen?

Als QC Analyst werk je voornamelijk in het laboratorium en voer je verschillende analyses uit volgens de geldende procedures en GMP-richtlijnen. Je beoordeelt en interpreteert analyseresultaten en stelt onder andere trendrapportages op. Aan de hand hiervan trek je conclusies over de kwaliteit en de state of control van productieruimten en utilities.
Daarnaast kun je als Environmental Control (EC) coördinator fungeren als aanspreekpunt voor Quality Assurance en Productie bij microbiologische vraagstukken.

Je werkzaamheden bestaan onder andere uit:

• uitvoeren en rapporteren van analyses volgens vastgestelde procedures en GMP-richtlijnen;
• beoordelen en reviewen van analyseresultaten;
• analyseren van trends en zelfstandig opstellen van trendrapportages;
• bespreken van resultaten, trends en afwijkingen met QA en Productie;
• onderzoeken, documenteren en afhandelen van afwijkingen en non-conformiteiten;
• opstellen en opvolgen van CAPA’s en wijzigingen;
• opstellen van foutrapportages en eventbeschrijvingen;
• bijdragen aan validaties van methoden, technieken en laboratoriumapparatuur;
• opstellen en verbeteren van procedures, protocollen en werkinstructies;
• beheren en aanpassen van afdelingsdocumentatie;
• ondersteunen bij het beheer van digitale laboratoriumapplicaties;
• bijdragen aan voorraadbeheer binnen het laboratorium;
• ondersteunen bij audits en inspecties;
• begeleiden en trainen van nieuwe collega’s;
• deelnemen aan QC-brede en afdelingsoverschrijdende projecten;
• bijdragen aan de planning en coördinatie binnen het team.

QC Analyst B of QC Analyst C? Binnen de functie is ruimte voor verschillende ervaringsniveaus.

Als QC Analyst B ligt de nadruk onder andere op het zelfstandig uitvoeren, reviewen en rapporteren van analyses. Je onderzoekt en verwerkt CAPA’s, wijzigingen en non-conformiteiten en stelt standaard- en ad-hocrapportages en validatiedocumentatie op. Ook ondersteunen je audits en inspecties.

Als QC Analyst C krijg je daarnaast een meer inhoudelijk sturende en adviserende rol. Je toetst en adviseert bij analyses en reviews, behandelt complexere onderzoeken, CAPA’s en wijzigingen en stelt complexere rapportages en validatiedocumentatie op. Tijdens audits en inspecties kun je optreden als Subject Matter Expert (SME) op jouw vakgebied. Bij afwezigheid van de QC Supervisor kan de Analyst C bovendien operationele processen waarnemen en adviseren bij besluitvorming.

Wat breng je mee?

Voor deze functie zoeken we iemand met een laboratoriumachtergrond die zelfstandig kan werken en verantwoordelijkheid neemt voor de kwaliteit van zijn of haar werkzaamheden.
Je beschikt over:

• een afgeronde MLO niveau 4- of HLO-opleiding, bij voorkeur richting Microbiologie of laboratoriumtechniek;
• relevante werkervaring binnen een QC- of laboratoriumomgeving;
• kennis van en ervaring met werken volgens GMP-richtlijnen;
• ervaring met het beoordelen en interpreteren van analyseresultaten;
• ervaring met het opstellen van trendrapportages, rapportages rondom afwijkingen en bij voorkeur validatiedocumentatie;
• ervaring met laboratoriumautomatiseringssystemen;
• een goede beheersing van de Nederlandse taal in woord en geschrift;
• een nauwkeurige, analytische en gestructureerde manier van werken;
• een proactieve houding en de bereidheid om initiatief te nemen;
• flexibiliteit in het plannen en organiseren van je werkzaamheden;
• fulltime beschikbaarheid voor 40 uur per week.

Werken binnen Quality Control Je komt terecht in een dynamische en professionele QC-omgeving waarin productkwaliteit en veiligheid altijd vooropstaan.
Je werkt nauw samen met collega’s binnen QC, QA en Productie en krijgt ruimte om jezelf inhoudelijk verder te ontwikkelen.

Naast het dagelijkse laboratoriumwerk is er veel aandacht voor continu verbeteren. Je kijkt kritisch naar processen en werkwijzen, neemt initiatief wanneer iets beter kan en draagt actief bij aan een veilige, efficiënte en kwalitatief sterke werkomgeving.

Interesse? Heb jij ervaring binnen Quality Control en wil je werken in een rol waarin laboratoriumwerk, data-analyse, kwaliteit en samenwerking samenkomen?
Dan komen we graag met je in contact.

Meer weten over de mogelijkheden? Neem contact op.