Senior Analist Microbiologie QC

Checkmark; Amsterdam; On-site; EUR 37,000 - 55,000; Full time

Benefits offered by this job

Vaste 13e maand

Fulltime 40 uur/week

Detachering via CheckMark

Job summary

CheckMark zoekt een Senior Analist QC Microbiologie die verantwoordelijk is voor opzetten, uitvoeren, rapporteren en reviewen van microbiologische analyses zoals bioburden, environmental en utility monitoring, endotoxine en MALDI-TOF identificaties.

Je werkt nauw samen met productie, QA en andere ondersteunende afdelingen. Je coördineert Environmental Control, onderzoekt afwijkingen en trends, en leidt (junior) analisten terwijl je procesverbeteringen en documentatie waarborgt.

Qualifications

• Relevante diploma in Life Sciences of gelijkwaardig.
• Minimaal 3 jaar ervaring als microbiologisch analist, bij voorkeur QC.
• Ervaring met trending van microbiologische data (EM/UM/IPC) en acties op basis van data.
• Bekwaam in procesverbetering en kennis van LIMS/SAP is een pré.
• Goede beheersing van het Nederlands en VOG vereist.

Responsibilities

• Uitvoeren en beoordelen van microbiologische analyses zoals bioburden, environmental en utility monitoring, endotoxine en MALDI-TOF identificaties.
• Coördineren Environmental Control (trendrapportages, overleg met QA/productie, opvolging afwijkingen).
• Onderzoeken en rapporteren van afwijkingen en trends.
• Deelnemen aan projecten als subject matter expert.
• Documenteren van proces- en systeemwijzigingen.
• Begeleiden van (junior) analisten.

Skills

Trending van microbiologische data

Coördinatie

Organisatie

Education

MBO-4 of HBO diploma Life Sciences

Tools

LIMS/SAP

Job description

Als Senior Analist QC Microbiologie ben je verantwoordelijk voor het opzetten, uitvoeren, rapporteren en reviewen van microbiologische analyses . Je speelt een belangrijke rol in het waarborgen van de microbiologische kwaliteit van farmaceutische productieprocessen en draagt actief bij aan procesoptimalisatie en kwaliteitsverbetering. Dit doe je in nauwe samenwerking met productie, QA en andere ondersteunende afdelingen.Je werkzaamheden:

• Uitvoeren en beoordelen van microbiologische analyses zoals bioburden, environmental en utility monitoring, endotoxine en MALDI-TOF identificaties
• Coördineren van Environmental Control (trendrapportages, overleg met QA/productie, opvolging afwijkingen)
• Onderzoeken en rapporteren van afwijkingen en trends
• Deelnemen aan projecten als subject matter expert
• Documenteren van proces- en systeemwijzigingen
• Begeleiden van (junior) analisten

Type vacature: Intern

Over de werkgever

Onze klant is een internationaal farmaceutisch bedrijf in Amsterdam, dat een grote rol speelt in de ontwikkeling van nieuwe medicijnen en nieuwe technieken ten behoeve van de gezondheid. De afdeling Quality Control is een belangrijke spil als het gaat om de vaststelling van de kwaliteit en de vrijgifte. Het team bestaat uit ~10 personen en de sfeer is informeel en laagdrempelig.

Wat wij bieden

• Lange termijn dienstverband, waarbij je start met contract op basis van detachering via CheckMark
• Salarisindicatie van €3280 tot €4900 bruto per maand op basis van fulltime, afhankelijk van ervaring
• Fulltime functie (40 uur/week), waarbij 32 uur/week bespreekbaar is
• Vaste 13e maand uitkering
• Dagdienst, waarbij je een aantal keer per jaar in het weekend zult werken (~13 keer per jaar)

Vaardigheden

Voor de functie van Senior Analist QC Microbiologie zoeken wij een ervaren en enthousiaste microbiologisch analist met goede organisatorische en coördinerende vaardigheden. Je herkent jezelf in het volgende profiel:

• MBO-4 of HBO diploma in een relevante Life Sciences richting
• Minimaal 3 jaar ervaring als Microbiologisch Analist, bij voorkeur binnen een QC omgeving
• Ervaring met trending van microbiologische data (EM/UM/IPC) en het initiëren en opvolgen van acties op basis van deze data
• Kennis op het gebied van procesverbetering is een pré
• Bij voorkeur ervaring met LIMS/SAP systemen
• Een Verklaring Omtrent Gedrag (VOG) is vereist
• Er is geen minimale opleiding vereist
• Je beheerst Nederlands