Site Quality Director: Lead QA/QC & GMP Compliance

Prothya Biosolutions Netherlands B.V; Netherlands; Remote; EUR 120,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Competitief salaris

Secundaire arbeidsvoorwaarden

Professionele ontwikkelingsmogelijks

Job summary

Prothya Biosolutions Netherlands B.V. zoekt een Director Site Lead Quality die verantwoordelijk is voor het opzetten, beheren en verbeteren van kwaliteitsprocessen op locatie. Je stuurt QA en QC aan, ontwikkelt strategieën en zorgt voor naleving van cGMP, ICH en FDA-standaarden.

Je rapporteert aan de divisiedirecteur en leidt een cross-functioneel team, werkt nauw samen met operationele en technische afdelingen en implementeert continu verbeteringen met hands-on leiderschap.

Qualifications

• Minimaal 8–10 jaar ervaring in farmaceutische/biotechnologische industrie met bewezen kwaliteitsbeheer- en productieprocessen.
• Uitgebreide kennis van GMP-richtlijnen en internationale kwaliteitsnormen (ICH, FDA) is essentieel.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling.

Responsibilities

• Strategisch kwaliteitsbeleid ontwikkelen en implementeren ter ondersteuning van bedrijfsdoelstellingen.
• Toezicht houden op QA en QC met focus op compliance en efficiente workflow.
• Audits en inspections voorbereiden en begeleiden, relaties met externe toezichthouders beheren.

Skills

Quality management

GMP compliance

QA/QC leadership

Audits & inspections

Stakeholder management

Change management

Education

Academische opleiding in Chemie/Biotechnologie of Farmacie

Job description

Prothya Biosolutions Netherlands B.V. zoekt een Director Site Lead Quality die verantwoordelijk is voor het opzetten, beheren en verbeteren van kwaliteitsprocessen op locatie. Je stuurt QA en QC aan, ontwikkelt strategieën en zorgt voor naleving van cGMP, ICH en FDA-standaarden.

Je rapporteert aan de divisiedirecteur en leidt een cross-functioneel team, werkt nauw samen met operationele en technische afdelingen en implementeert continu verbeteringen met hands-on leiderschap.