Site Lead Auditor

Merck; Haarlem; On-site; EUR 60.000 - 80.000; Full time

Job summary

Een leidende farmaceutische onderneming in Haarlem zoekt een Site Lead Auditor om de kwaliteitsnormen te waarborgen. Je leidt audits en bent verantwoordelijk voor de toepassing van GxP en ISO 13485 normen. De ideale kandidaat heeft minimaal 5 jaar ervaring in een GMP/GDP-omgeving en uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels. We bieden een marktconform salaris, 35,5 vakantiedagen en uitgebreide trainingsmogelijkheden.

Benefits

Marktconform salaris met bonus

35,5 vakantiedagen

8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering

Uitstekend pensioen

Gratis toegang tot de sportschool

Kilometervergoeding of volledige OV-reiskostenvergoeding

Diverse trainingsmodules

Qualifications

• Minimaal 5 jaar ervaring in een GMP/GDP-omgeving.
• Minimaal 3 jaar ervaring met audits en inspecties.
• Opleiding tot auditor is een pré.

Responsibilities

• Verantwoordelijk voor het toepassen van geldende Good Practice (GxP) en ISO 13485 normen.
• Leidt het volledige auditprogramma op de site.
• Werkt nauw samen met een team van drie auditors.

Skills

Sterke communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels

Overtuigingskracht

Resultaatgerichtheid

Stressbestendigheid

Mentoring- en faciliteringsvaardigheden

Zelfstandig en effectief

Education

Academische opleiding (bij voorkeur farmaceutisch, procestechnisch of chemisch)

Job description

Job Description

Gebruik jouw expertise om de kwaliteitsnormen te waarborgen van geneesmiddelen die wereldwijd worden geleverd. Leid audits, stimuleer continue verbetering en speel een sleutelrol in inspectiebereidheid binnen een toonaangevende farmaceutische omgeving met volop kansen voor professionele groei.

Welkom bij ons team

Onze site in Haarlem is een dynamische verpakkingslocatie waar meer dan 40 verschillende producten worden voorbereid voor circa 150 markten wereldwijd. Het Center of Excellence (CoE) Quality Operations vormt het hart van het kwaliteitsbeleid op de site, volledig in lijn met geldende wet- en regelgeving. Binnen de Quality Assurance groep hanteren we hoge standaarden om te garanderen dat alle materialen – van productie tot distributie – voldoen aan strikte normen en wettelijke eisen.

Over de functie

Als Site Lead Auditor draag je de verantwoordelijkheid voor het toepassen van geldende Good Practice (GxP) en ISO 13485 normen, evenals wereldwijde procedures op onze locatie in Haarlem. Je leidt het volledige auditprogramma op de site en werkt nauw samen met een team van drie auditors.

Jouw profiel

• Academische opleiding (bij voorkeur farmaceutisch, procestechnisch of chemisch), met minimaal 5 jaar ervaring in een GMP/GDP-omgeving

• Minimaal 3 jaar ervaring met audits en inspecties; opleiding tot auditor is een pré

• Sterke communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels

• Overtuigingskracht, resultaatgerichtheid en stressbestendigheid

• Sterke mentoring- en faciliteringsvaardigheden

• Zelfstandig en effectief in zowel individueel als teamverband

• Ervaring in de front office tijdens audits, schakelen met global stakeholders en het verdedigen van de site-aanpak binnen complexe, internationale contexten.

Wij bieden

Werken bij ons betekent bijdragen aan gezondheid in een internationale werkomgeving met betrokken collega’s. Je krijgt volop ruimte om jezelf te ontwikkelen en je talenten te laten zien.

• Marktconform salaris met bonus

• 35,5 vakantiedagen

• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering

• Uitstekend pensioen

• Gratis toegang tot de sportschool

• Kilometervergoeding of volledige OV-reiskostenvergoeding

• Diverse trainingsmodules