Senior ISO 15189 Kwaliteitsadviseur – Accreditering & CAPA

Clinical Diagnostics Nederland; Rijswijk; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Clinical Diagnostics Nederland zoekt een Senior Kwaliteitsfunctionaris ISO 15189 om het kwaliteitsmanagementsysteem te ontwikkelen, implementeren en verbeteren. Je bestuurt accreditaties, audits en organisatie-brede verbetertrajecten, en adviseert management en labs.

Je hebt minimaal 5 jaar ISO 15189-ervaring, kennis van NEN 7510 is een pré, en uitstekende analytische en communicatieve vaardigheden. Standplaats is Rijswijk (NL) met mogelijk reizen naar Leiden.

Qualifications

• Minimaal 5 jaar ervaring als kwaliteitsfunctionaris in ISO 15189-omgeving.
• Uitgebreide kennis van ISO 15189 en relevante wet- en regelgeving.
• Ervaring met auditprogramma's, RCA en CAPA.
• Kennis van NEN 7510 is een pré.
• Sterke analytische en communicatieve vaardigheden.

Responsibilities

• Ontwikkelen, implementeren en verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem.
• Begeleiden van accreditaties en externe audits.
• Advies aan management en proceseigenaren over kwaliteitsvraagstukken.
• Uitvoeren van interne audits en CAPA-trajecten.
• Risico- en impactanalyses uitvoeren en verbeteren bepalen.

Skills

Analytische vaardigheden

Communicatieve vaardigheden

Adviserend vermogen

Stakeholdermanagement

Education

HBO of WO werk- en denkniveau

Job description

Clinical Diagnostics Nederland zoekt een Senior Kwaliteitsfunctionaris ISO 15189 om het kwaliteitsmanagementsysteem te ontwikkelen, implementeren en verbeteren. Je bestuurt accreditaties, audits en organisatie-brede verbetertrajecten, en adviseert management en labs.

Je hebt minimaal 5 jaar ISO 15189-ervaring, kennis van NEN 7510 is een pré, en uitstekende analytische en communicatieve vaardigheden. Standplaats is Rijswijk (NL) met mogelijk reizen naar Leiden.