(Senior) Equipment Engineer

BioConnection; Oss; On-site; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

32+ uren per week

Ontwikkelingsmogelijkheden

Samenwerking met QA en engineers

Job summary

BioConnection zoekt een (Senior) Equipment Engineer om productieapparatuur technisch betrouwbaar en compliant te laten functioneren binnen een GMP-omgeving. Je werkt dichtbij de operatie en behandeltConcrete technische vraagstukken op de werkvloer.

Je bent betrokken bij het volledige lifecycle-proces van equipment en ondersteunt bij preventief onderhoud, CAPA’s en procesoptimalisaties, met nadruk op betrouwbaarheid en performance.

Qualifications

• Analytische vaardigheden om technische problemen te vertalen naar oplossingen.
• Goede communicatieve vaardigheden met verschillende disciplines.
• Inzicht in GMP/cleanroom-omgeving en productieprocessen.

Responsibilities

• Introduceren en modificeren van productieapparatuur; bij senioriteit technisch leiderschap.
• Uitvoeren en coördineren van FAT- en SAT-activiteiten.
• Opstellen en borgen van equipment lifecycle documentatie (URS, IQ, OQ, PQ).
• Beheren van spare parts en bijdragen aan spare parts strategie.
• Analyseren en oplossen van storingen; root cause analyses uitvoeren.

Skills

Analytisch denken

Communiceren

Nederlands & Engels

Education

MBO+/HBO

Job description

Als (Senior) Equipment Engineer zorg je ervoor dat productieapparatuur technisch betrouwbaar én compliant functioneert binnen een GMP-omgeving. Je bent betrokken bij het volledige lifecycle-proces van equipment: van kwalificatie en ingebruikname tot optimalisatie en doorontwikkeling.

Je werkt dicht op de operatie en je houdt je bezig met concrete technische vraagstukken op de werkvloer. Tegelijkertijd draag je bij aan verbeterprojecten en de introductie van nieuwe apparatuur. Afhankelijk van je ervaring ondersteun je collega’s of neem je het voortouw bij complexere trajecten en ben je een inhoudelijk aanspreekpunt binnen het team.

Wat jij gaat doen

• Introduceren en modificeren van productieapparatuur; bij senioriteit ook het technisch leiden van deze trajecten
• Uitvoeren en (bij senior) coördineren van FAT- en SAT-activiteiten
• Opstellen, uitvoeren en borgen van equipment lifecycle documentatie (URS, IQ, OQ, PQ)
• Beheren van spare parts en bijdragen aan of opstellen van een passende spare parts strategie
• Opstellen, beheren en optimaliseren van machine-recepten conform procedures
• Analyseren en oplossen van storingen en uitvoeren van root cause analyses
• Meewerken aan of initiëren van verbeteringen gericht op betrouwbaarheid, efficiency en performance
• Ondersteunen bij preventief onderhoud en onderhoudsweken vanuit equipment-expertise
• Technische ondersteuning bij procesvragen, techbatches en machinability-trajecten
• Opstellen en actualiseren van procedures en bedieningsvoorschriften
• Bijdragen aan of coördineren van deviations, CAPA’s en wijzigingsaanvragen
• Afstemmen met productie, QA en andere disciplines bij klant- en productintroducties

Wat wij vragen

• MBO+/HBO werk- en denkniveau in een relevante technische richting
• Starter of enkele jaren ervaring in een technische of engineeringfunctie
• Voor senior: meerdere jaren ervaring als Equipment Engineer of vergelijkbaar
• Affiniteit met of ervaring binnen een farmaceutische of GMP-omgeving
• Analytisch sterk en in staat om technische problemen terug te brengen tot de kern
• Je communiceert duidelijk met collega’s van verschillende disciplines
• Goede beheersing van Nederlands en Engels
• Bereid om in een cleanroomomgeving te werken

Wat wij bieden

• Een uitdagende functie (minimaal 32 uur per week) binnen een technisch complexe en gereguleerde omgeving, in een groeiende en dynamische organisatie
• Veel ruimte voor ontwikkeling en verdieping
• Je werkt nauw samen met engineers, operators en QA-specialisten aan concrete technische vraagstukken
• Arbeidsvoorwaarden die passen bij jouw ervaring en verantwoordelijkheden

Wie zijn wij

BioConnection is gespecialiseerd in contract manufacturing en services gericht op de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen, zoals het afvullen in vials en spuiten en vriesdrogen voor zowel klinische onderzoeksmaterialen als commerciële productie. BioConnection heeft een sterke focus op kwaliteit wat zich laat zien in onze EMA en FDA-goedkeuring van onze productiefaciliteit. Wij voegen waarde toe aan onze klantprojecten door middel van onze expertise, toewijding, klantgerichtheid en flexibiliteit. Meer informatie vind je op onze corporate website.

Voor inhoudelijke vragen kun je contact opnemen met Wim Bressers via [e-mail]