Over de functie
Je werkt aan het ontwerp, de implementatie, commissioning en validatie van BMS- en EMS-systemen bij een biotechnologische producent in Leiden en Sassenheim. Je draagt bij aan een nieuwe productiefaciliteit voor lentivirale vectoren voor celtherapie en aan de betrouwbare, cGMP-conforme ondersteuning van de site.
Functie-inhoud
- Stem ontwerp en uitvoering af met gebruikers, HVAC-engineers, system owners en operators.
- Ontwikkel en voer commissioning- en testprotocollen uit en verzorg validatiedocumentatie conform cGxP.
- Configureer en optimaliseer BMS/EMS-toepassingen, bij voorkeur met Priva en Honeywell.
- Coördineer applicatiebeheer en systeemondersteuning tot de overdracht aan de Technical System Owner.
- Stuur leveranciers, onderaannemers en andere automation engineers aan.
- Leid verbeterprojecten met A3-denken of Lean Six Sigma.
- Draag bij aan digitale transformatie en end-to-end procesoptimalisatie.
Functie-eisen
- Bachelor of hoger in Industriële Automatisering, Elektrotechniek, Mechatronica of vergelijkbaar.
- 6–8 jaar ervaring in industriële automatisering; farmaceutische ervaring is een sterke pre.
- Ervaring met GxP, GAMP, validatieprocessen en recipe management.
- Praktische expertise met BMS/EMS-platforms zoals Priva en Honeywell en kennis van IT-infrastructuur voor OT.
- Je leest P&ID’s en hebt kennis van instrumentatie en control equipment; expertise in klimaat- en installatietechniek is een pre.
- Je organiseert en communiceert sterk en bepaalt zelfstandig richting bij nog niet uitgewerkte processen; projectengineering of coördinatie-ervaring is gewenst.
- Uitstekende beheersing van het Engels; Nederlands is een pre.
Aanbod
- Betrokkenheid bij een nieuwe biotechnologische productiefaciliteit vanaf de ontwerpfase.
- Een projecttraject dat doorloopt tot validatie en start van commerciële productie.
- Samenwerking met specialisten in Engineering, Maintenance en Execution Systems.
- Ruimte om verbeterprojecten te leiden en bij te dragen aan digitale transformatie.