Research Analyst: Method Development & Validation

Catharina Ziekenhuis; Eindhoven; Híbrido; EUR 40.000 - 54.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Het Apotheek Bereidingscentrum van Catharina Ziekenhuis zoekt een Research Analist om zelfstandig analysemethoden te ontwikkelen en valideren voor geneesmiddelen en bloedspiegelbepalingen. Je werkt volgens GMP/GMP-z/EMA-ICH, en ISO 15189 en werkt nauw samen met apothekers en lab-analisten.

Je ontwikkelt en valideert methodes met UPLC-DAD, UPLC-MS/MS en GC-FID en draagt bij aan klinische studies en kwaliteitsborging.

Formación

• Afgeronde opleiding HLO Analytisch Chemie of TU (bio)chemie/scheikunde.
• Brede kennis en ervaring met methodeontwikkeling en validatie mbv UPLC-DAD.
• Kennis en ervaring met methodeontwikkeling en validatie mbv UPLC-MS/MS.
• Kennis en ervaring met richtlijnen GMP, ICH-guidelines, EMEA (pre) en ISO 15189.

Responsabilidades

• Ontwikkelen, optimaliseren en valideren van analysemethoden voor geneesmiddelproducten met UPLC-DAD, UV, AAS of titratie.
• Ontwikkelen, valideren van bloedspiegelbepalingen en toxicolgische screening mbv UPLC-MS/MS of GC-FID.
• Opstellen van analyseprotocollen, procedures en validatieprotocollen.
• Coördineren met apothekers, analisten en andere afdelingen over projectplanning.
• Uitvoeren van literatuuronderzoek en oplossen van afwijkingen.

Conocimientos

Analytisch denken

Teamgericht werken

Projectmanagement

Communicatie in Nederlands

Educación

HLO Analytisch Chemie of TU (bio)chemie/scheikunde

Herramientas

UPLC-DAD

UPLC-MS/MS

GC-FID

Descripción del empleo

Het Apotheek Bereidingscentrum van Catharina Ziekenhuis zoekt een Research Analist om zelfstandig analysemethoden te ontwikkelen en valideren voor geneesmiddelen en bloedspiegelbepalingen. Je werkt volgens GMP/GMP-z/EMA-ICH, en ISO 15189 en werkt nauw samen met apothekers en lab-analisten.

Je ontwikkelt en valideert methodes met UPLC-DAD, UPLC-MS/MS en GC-FID en draagt bij aan klinische studies en kwaliteitsborging.