Quality Engineer - CAPA, Change Control & Compliance

STERIS; Ede; On-site; EUR 58,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

bonusregeling

goede pensioen

mantelzorgregeling

Vers fruit op het werk

Fietsplan

collegiale werksfeer

Job summary

STERIS AST zoekt een Quality Engineer die afwijkingen onderzoekt, data analyseert en verbetertrajecten leidt binnen een gereguleerde ISO-omgeving. Je levert kwaliteitsbeslissingen en ondersteunt bij product- en procesvrijgaven.

Je werkt zelfstandig met verantwoordelijkheid, communiceert effectief met klanten en auditors, en draagt bij aan continue verbetering, compliance en een sterk kwaliteitsmanagementsysteem.

Qualifications

• HBO werk- en denkniveau, bij voorkeur technisch of wetenschappelijk.
• Ervaring binnen Quality Engineering, Quality Assurance of kwaliteitssystemen.
• Ervaring binnen een ISO-gecertificeerde omgeving.
• Kennis van medische hulpmiddelen, farmacie of andere gereguleerde industrieën is een sterke pré.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.
• Een kritische blik, analytisch vermogen en de drive om continu te verbeteren.
• Sterke communicatieve vaardigheden en een professionele uitstraling richting Klanten en auditors
• Goede samenwerking en communicatie met collega’s.
• Je bent in staat onderbouwde kwaliteitsbeslissingen te nemen en deze overtuigend te communiceren richting verschillende belanghebbenden.

Responsibilities

• Procesverbeteringen signaleren én doorvoeren.
• Leiding nemen in verbetertrajecten rondom Change Control, risicomanagement en leverancierskwaliteit.
• Onderzoeken naar non-conformiteiten, klachten en CAPA’s uitvoeren en begeleiden.
• Kwaliteitsdata analyseren, trends signaleren en vertalen naar concrete acties.
• Audits ondersteunen en bijdragen aan de verdere ontwikkeling van kwaliteitsstandaarden.
• Bijdragen aan compliance, kwaliteitssystemen en continue verbetering.
• Verwerkingsruns en dossiers met afwijkingen beoordelen en vrijgeven.

Job description

STERIS AST zoekt een Quality Engineer die afwijkingen onderzoekt, data analyseert en verbetertrajecten leidt binnen een gereguleerde ISO-omgeving. Je levert kwaliteitsbeslissingen en ondersteunt bij product- en procesvrijgaven.

Je werkt zelfstandig met verantwoordelijkheid, communiceert effectief met klanten en auditors, en draagt bij aan continue verbetering, compliance en een sterk kwaliteitsmanagementsysteem.