Quality Engineer

STERIS; Ede; On-site; EUR 58,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

bonusregeling

goede pensioen

mantelzorgregeling

Vers fruit op het werk

Fietsplan

collegiale werksfeer

Job summary

STERIS AST zoekt een Quality Engineer die afwijkingen onderzoekt, data analyseert en verbetertrajecten leidt binnen een gereguleerde ISO-omgeving. Je levert kwaliteitsbeslissingen en ondersteunt bij product- en procesvrijgaven.

Je werkt zelfstandig met verantwoordelijkheid, communiceert effectief met klanten en auditors, en draagt bij aan continue verbetering, compliance en een sterk kwaliteitsmanagementsysteem.

Qualifications

• HBO werk- en denkniveau, bij voorkeur technisch of wetenschappelijk.
• Ervaring binnen Quality Engineering, Quality Assurance of kwaliteitssystemen.
• Ervaring binnen een ISO-gecertificeerde omgeving.
• Kennis van medische hulpmiddelen, farmacie of andere gereguleerde industrieën is een sterke pré.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.
• Een kritische blik, analytisch vermogen en de drive om continu te verbeteren.
• Sterke communicatieve vaardigheden en een professionele uitstraling richting Klanten en auditors
• Goede samenwerking en communicatie met collega’s.
• Je bent in staat onderbouwde kwaliteitsbeslissingen te nemen en deze overtuigend te communiceren richting verschillende belanghebbenden.

Responsibilities

• Procesverbeteringen signaleren én doorvoeren.
• Leiding nemen in verbetertrajecten rondom Change Control, risicomanagement en leverancierskwaliteit.
• Onderzoeken naar non-conformiteiten, klachten en CAPA’s uitvoeren en begeleiden.
• Kwaliteitsdata analyseren, trends signaleren en vertalen naar concrete acties.
• Audits ondersteunen en bijdragen aan de verdere ontwikkeling van kwaliteitsstandaarden.
• Bijdragen aan compliance, kwaliteitssystemen en continue verbetering.
• Verwerkingsruns en dossiers met afwijkingen beoordelen en vrijgeven.

Job description

Jouw Rol

Via de wereldwijde sterilisatie- en testfaciliteiten van STERIS worden jaarlijks miljoenen medische hulpmiddelen veilig beschikbaar gemaakt voor patiënten. Achter elk van deze producten staat een zorgvuldig kwaliteitsproces waarin kwaliteit, veiligheid en compliance centraal staan.

Als Quality Engineer bij STERIS AST speel je daarin een belangrijke rol. Je onderzoekt afwijkingen, analyseert gegevens, ondersteunt verbetertrajecten en neemt kwaliteitsbeslissingen binnen een sterk gereguleerde omgeving. Zo draag je direct bij aan de betrouwbaarheid en veiligheid van medische producten die wereldwijd worden gebruikt.

Je hebt een zelfstandige rol met veel verantwoordelijkheid. Je ondersteunt bij beoordelingen van afwijkingen, product- en procesvrijgaven en levert met jouw analyses een belangrijke bijdrage aan kwaliteitsverbeteringen. Je krijgt de ruimte om zelfstandig beslissingen te nemen binnen een sterk gereguleerde omgeving waarin normen zoals ISO 13485, ISO 11137 en GMP-richtlijnen richting geven aan ons dagelijks werk.

Wat ga je doen?

• Procesverbeteringen signaleren én doorvoeren.
• Leiding nemen in verbetertrajecten rondom Change Control, risicomanagement en leverancierskwaliteit.
• Onderzoeken naar non-conformiteiten, klachten en CAPA’s uitvoeren en begeleiden.
• Kwaliteitsdata analyseren, trends signaleren en vertalen naar concrete acties.
• Audits ondersteunen en bijdragen aan de verdere ontwikkeling van kwaliteitsstandaarden.
• Bijdragen aan compliance, kwaliteitssystemen en continue verbetering.
• Verwerkingsruns en dossiers met afwijkingen beoordelen en vrijgeven.

Wat breng jij mee?

• HBO werk- en denkniveau, bij voorkeur technisch of wetenschappelijk.
• Ervaring binnen Quality Engineering, Quality Assurance of kwaliteitssystemen.
• Ervaring binnen een ISO-gecertificeerde omgeving.
• Kennis van medische hulpmiddelen, farmacie of andere gereguleerde industrieën is een sterke pré.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.
• Een kritische blik, analytisch vermogen en de drive om continu te verbeteren.
• Sterke communicatieve vaardigheden en een professionele uitstraling richting Klanten en auditors
• Goede samenwerking en communicatie met collega’s.
• Je bent in staat onderbouwde kwaliteitsbeslissingen te nemen en deze overtuigend te communiceren richting verschillende belanghebbenden.

Education Degree

Wat biedt STERIS jou?

• Een uitdagende en zelfstandige functie binnen een internationale organisatie.
• Een salaris vanaf € 4.850 bruto per maand, afhankelijk van kennis en ervaring.
• Een jaarcontract met uitzicht op verdere ontwikkeling binnen de organisatie.
• Veel ruimte voor persoonlijke groei, initiatief en professionele ontwikkeling.
• Een functie waarin je daadwerkelijk impact maakt op processen, klanten en medewerkers.
• Een aantrekkelijke bonusregeling als waardering voor jouw inzet.
• Ruime ontwikkel- en doorgroeimogelijkheden binnen een internationale organisatie.
• Uitstekende arbeidsvoorwaarden, waaronder een goed pensioen.
• Ondersteuning bij werk en privé, waaronder een mantelzorgregeling.
• Vers fruit op het werk voor een gezonde werkdag.
• Een fietsplan voor duurzaam en voordelig woon-werkverkeer.
• Een collegiale werksfeer waarin samenwerking, veiligheid en kwaliteit centraal staan.

Waarom STERIS AST?

Bij STERIS AST werk je in een innovatieve en internationale omgeving waar kwaliteit, veiligheid en betrouwbaarheid essentieel zijn. Samen zorgen we ervoor dat medische producten veilig beschikbaar komen voor patiënten wereldwijd.

Wil jij jouw expertise inzetten in een functie waar je dagelijks impact maakt op kwaliteit, compliance én continue verbetering?

Heb je vragen over de functie? Neem gerust contact met ons op. We vertellen je graag meer over deze uitdagende rol en de mogelijkheden binnen onze organisatie.

STERIS is a leading global provider of products and services that support patient care with an emphasis on infection prevention. WE HELP OUR CUSTOMERS CREATE A HEALTHIER AND SAFER WORLD by providing innovative healthcare and life sciences products and services around the globe. For more information, visit www.steris.com.

STERIS strives to be an Equal Opportunity Employer.