Quality Consultant Medische Hulpmiddelen – QMS & Compliance

Amaris Consulting; Eindhoven; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Internationale community met meer dan 110 nationaliteiten

Robuust opleidingssysteem via interne Academy

Omgeving waarin vertrouwen centraal staat

Job summary

Een technologie consultancybedrijf in Eindhoven zoekt een Quality Consultant die verantwoordelijk is voor kwaliteitsmanagementsystemen binnen de medische hulpmiddelenindustrie. Je implementeert en onderhoudt QMS, voert audits uit en ondersteunt productieprocessen. De ideale kandidaat heeft ervaring met ISO 13485, risicomanagementmethoden en is vloeiend in Nederlands en Engels. Dit is een kans om deel uit te maken van een dynamisch team in een internationale omgeving.

Qualifications

• Ervaring met kwaliteitsmanagementsystemen in de medische hulpmiddelenindustrie.
• Expertise in risicomanagement met FMEA en CAPA-methodologieën.
• Vaardigheid in documentatiebeheer en validatie.

Responsibilities

• Implementeren en onderhouden van kwaliteitsmanagementsystemen (QMS).
• Uitvoeren van interne audits en audits bij leveranciers.
• Ondersteunen van productieprocessen en procesvalidatie.

Skills

Kennis van ISO 13485

Kennis van MDR

Kennis van FDA 21 CFR Part 11/820

Auditprocessen

Risicomanagement (FMEA, CAPA)

Documentatiebeheer

Klinische evaluaties

Vloeiend Nederlands

Vloeiend Engels

Education

Relevante opleiding in techniek, biomedische wetenschappen of vergelijkbaar

Job description

Een technologie consultancybedrijf in Eindhoven zoekt een Quality Consultant die verantwoordelijk is voor kwaliteitsmanagementsystemen binnen de medische hulpmiddelenindustrie. Je implementeert en onderhoudt QMS, voert audits uit en ondersteunt productieprocessen. De ideale kandidaat heeft ervaring met ISO 13485, risicomanagementmethoden en is vloeiend in Nederlands en Engels. Dit is een kans om deel uit te maken van een dynamisch team in een internationale omgeving.