Quality Assurance Specialist

Kuijpers; 's-Hertogenbosch; Remote; EUR 45,000 - 61,000; Full time

Benefits offered by this job

25 vakantiedagen

13 ADV-dagen

Winstdelingsregeling

Collectieve verzekeringen

Job summary

Kuijpers zoekt een Quality Assurance Specialist die de onmisbare schakel vormt tussen ontwerp en hoogwaardige uitvoering in Hightech en Life Science projecten. Je vertaalt klantwensen naar concrete projectafspraken en bewaakt de uitvoering met kwaliteitsplannen.

Je coördineert test- en kwalificatie-activiteiten, stelt kwaliteitsdocumenten en as-built dossiers op, en bent het aanspreekpunt voor het projectteam en klant op het gebied van kwaliteit.

Qualifications

• Minimaal mbo-4 of hbo werk- en denkniveau in een technische of wetenschappelijke richting.
• Ervaring met GMP en ISO normen.
• Ervaring in een (semi-)gereguleerde werkomgeving.
• Kennis van commissioning, kwalificatie en validatie is een sterke pré.

Responsibilities

• Duidelijkheid scheppen door klantwensen te vertalen naar heldere projectafspraken.
• Strategie bepalen en kwaliteitsplannen afstemmen met klant en projectteam.
• Coördineren en begeleiden van test- en kwalificatie-activiteiten.
• Dossiers bouwen: kwaliteitsdocumenten en as-built dossiers opstellen.
• Adviseren: hét aanspreekpunt voor kwaliteit binnen projectteam en klant.
• Signaleer risico’s en los afwijkingen (CAPA) gestructureerd op.
• Uitvoeren van audits op projectlocaties en controleren op naleving van kwaliteitsafspraken.
• Processen analyseren en verbeteren op basis van audits en data.

Skills

Kwaliteitsnormen GMP

ISO normen

Auditing

CAPA-aanpak

Education

MBO-4 of HBO (technisch/ wetenschappelijk)

Job description

Ik werk aan supernauwkeurige cleanroomprojecten in de Hightech of Life Science. Ik bouw mee aan de hoogste kwaliteit binnen hypermoderne omgevingen. Als Quality Assurance Specialist ben ik de onmisbare schakel tussen het ontwerp en een aantoonbaar hoogwaardige uitvoering.

Wat ga ik doen?

Samen met het projectteam zorg ik ervoor dat de faciliteit en installaties voldoen aan de strengste internationale regels (zoals GMP en ISO). Ik ben degene die kwaliteit vertaalt naar de praktijk.

Mijn belangrijkste taken:

• Duidelijkheid scheppen: Ik vertaal klantwensen naar heldere, werkbare projectafspraken.
• Strategie bepalen: Ik stem kwaliteitsplannen af met de klant en het projectteam en bewaak de uitvoering ervan.
• Testen en checken: Ik coördineer en begeleid alle test- en kwalificatie-activiteiten.
• Dossiers bouwen: Ik stel de kwaliteitsdocumenten en as-built dossiers op.
• Adviseren: Ik ben hét aanspreekpunt voor het projectteam en de klant op het gebied van kwaliteit.
• Problemen tackelen: Ik signaleer risico’s en los afwijkingen (CAPA) en wijzigingen (change) gestructureerd op.
• On site control: Ik voer audits uit op projectlocaties en check of iedereen zich aan de kwaliteitsafspraken houdt.
• Verbeteren: Ik analyseer audits en data om processen nóg beter en efficiënter te maken.

Daarom pas ik bij Kuijpers!

Ik werk nauwkeurig en gestructureerd, verlies het overzicht niet en krijg energie van complexe processen. Ik neem verantwoordelijkheid en denk in oplossingen en kansen.

• Opleiding: Minimaal mbo-4 of hbo werk- en denkniveau in een technische of wetenschappelijke richting, zoals Werktuigbouwkunde, Elektrotechniek, Procestechnologie (Life Sciences) of Chemie.
• Kennis: Ik heb ervaring met of affiniteit met kwaliteitsnormen zoals GMP en ISO.
• Omgeving: Ik heb ervaring in een (semi-)gereguleerde werkomgeving.
• Pre: Kennis van commissioning, kwalificatie en validatie is een sterke pré.

Wat krijg ik daarvoor terug?

• Een marktconform salaris van €4.026 tot €5.500 (medior).
• Directe impact op complexe Life Science- en Hightechprojecten.
• Een specialistische werkomgeving waarin ik snel veel leer.
• Volop kansen om mezelf te ontwikkelen en door te groeien (junior, medior, senior).

Bij Kuijpers mag ik rekenen op tijd voor mezelf (met 25 vakantiedagen en 13 ADV-dagen), een prima marktconform salaris, deelname aan de winstdelingsregeling en collectieve verzekeringen. Maar waarom Kuijpers vooral bij me past?

• Een goede, informele werksfeer die me uitdaagt om zelf het initiatief te nemen
• Werk en privé combineren. Ik kan flexibel werken als het bij mijn functie past
• Veel aandacht voor een veilige werkomgeving en vitaliteit
• Waardering voor wie ik ben en wat ik voor Kuijpers beteken

Hoe maken we kennis met elkaar?

Eerste gesprek

Welkom! Dit eerste gesprek zien we als een kennismaking. We leren elkaar beter kennen en ontdekken of we goed bij elkaar passen.

Zijn we na twee gesprekken beiden enthousiast? Dan doen we je een passend voorstel en begint jouw carrière bij Kuijpers.