Project Manager Quality, Process & Compliance

Livit Orthopedie; Dordrecht; On-site; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

38 vakantie- en ATV-dagen

GoodHabitz

Korting op verzekeringen

Bedrijfsfitness

Job summary

Livit Orthopedie zoekt een Project Manager Quality, Process & Compliance die structuur aanbrengt en organisatiebrede verbeteringen implementeert. Je verbindt mensen, processen en systemen en bewaakt scope, planning en risico's om veranderingen succesvol te laten landen.

Je werkt nauw samen met Quality & Compliance Officers, kwaliteitsmanagement, IT, Finance, procesmanagement en operationele teams, en zorgt voor borging en meetbare resultaten in een gereguleerde omgeving.

Qualifications

• Voor deze functie heb je HBO- of WO-denkniveau.
• Je hebt aantoonbare ervaring als projectmanager of programmamanager.
• Je hebt ervaring met zelfstandig leiden van multidisciplinaire verander- en implementatieprojecten.
• Ervaring met projectplanning, risico's, afhankelijkheden, besluitvorming en voortgangsrapportages.
• Aantoonbare implementatiekracht binnen een operationele organisatie.
• Sterke vaardigheden in stakeholdermanagement.
• Het vermogen om mensen te verbinden en aan afspraken te houden.

Responsibilities

• Als Project Manager Quality, Process & Compliance ben je in de eerste plaats projectmanager.
• Je leidt organisatiebrede projecten op het snijvlak van kwaliteit, processen, compliance en interne beheersing. Je zorgt ervoor dat nieuwe kaders, systemen en werkwijzen niet op papier blijven staan, maar daadwerkelijk onderdeel worden van de dagelijkse praktijk.
• Je bewaakt scope, planning, risico's, voortgang en besluitvorming en zorgt dat projecten succesvol landen in de organisatie.
• Je werkt nauw samen met de Quality & Compliance Officer, kwaliteitsmanagement, IT, Finance, procesmanagement en de operationele teams.
• De kwaliteits- en complianceprofessionals bepalen wat vanuit wetgeving, normen en interne kaders noodzakelijk is. Jij bepaalt samen met de betrokken teams hoe deze veranderingen praktisch, beheerst en tijdig worden gerealiseerd.

Skills

Projectmanagement

Stakeholdermanagement

Procesmanagement

Kwaliteitsbeheersing

Verandermanagement

Teamcoördinatie

Verantwoordelijkheid nemen

Education

HBO/WO werk- en denkniveau

Job description

Maak van plannen werkelijkheid

Bij Livit werken we continu aan het verbeteren van onze kwaliteit, processen en compliance. Niet als papieren exercitie, maar omdat goede processen en beheersing bijdragen aan betere zorg voor onze klanten.

Nieuwe wet- en regelgeving, veranderende kwaliteitseisen en strategische verbeterinitiatieven vragen om veranderingen die niet alleen bedacht, maar vooral gerealiseerd worden.

Daarom zoeken wij een Project Manager Quality, Process & Compliance. Een projectmanager die structuur brengt, mensen verbindt en ervoor zorgt dat organisatiebrede verbeteringen daadwerkelijk worden ingevoerd, gebruikt en geborgd.

Jouw rol

• Als Project Manager Quality, Process & Compliance ben je in de eerste plaats projectmanager.




• Je leidt organisatiebrede projecten op het snijvlak van kwaliteit, processen, compliance en interne beheersing. Je zorgt ervoor dat nieuwe kaders, systemen en werkwijzen niet op papier blijven staan, maar daadwerkelijk onderdeel worden van de dagelijkse praktijk.




• Je bewaakt scope, planning, risico's, voortgang en besluitvorming en zorgt dat projecten succesvol landen in de organisatie.




• Je werkt nauw samen met de Quality & Compliance Officer, kwaliteitsmanagement, IT, Finance, procesmanagement en de operationele teams.




• De kwaliteits- en complianceprofessionals bepalen wat vanuit wetgeving, normen en interne kaders noodzakelijk is. Jij bepaalt samen met de betrokken teams hoe deze veranderingen praktisch, beheerst en tijdig worden gerealiseerd.

Wat deze functie wel en niet is

Dit is het wel

• Een projectmanagementfunctie met veel impact op de organisatie.




• Het leiden van complexe verander- en implementatieprojecten.




• Het verbinden van mensen, processen en systemen.




• Het realiseren én borgen van verbeteringen binnen de operatie.

Dit is het niet

• Een klassieke kwaliteitsmanagementfunctie.




• Het beheren van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS).




• Het zelfstandig uitvoeren van audits.




• Het interpreteren van wet- en regelgeving als inhoudelijk specialist.

De inhoudelijke kwaliteits- en compliancekaders worden opgesteld en bewaakt door onze kwaliteits- en complianceprofessionals. Jij zorgt ervoor dat deze succesvol worden vertaald naar concrete projecten en daadwerkelijk worden geïmplementeerd.

Voorbeelden van projecten

Delivery Package (MDR)

Implementatie van een organisatiebreed systeem voor etikettering en traceerbaarheid conform MDR-eisen. Je brengt processen, systemen en stakeholders samen en stuurt op invoering en borging.

Procesinformatie & QMS

Optimalisatie van proces- en documentinformatie. Je zorgt voor één werkwijze, helder eigenaarschap en succesvolle adoptie binnen de organisatie.

Internal Control & Compliance

Implementatie van verbeteringen die voortkomen uit audits, compliance-eisen en interne beheersing. Je zorgt ervoor dat maatregelen niet alleen worden bedacht, maar ook daadwerkelijk worden gerealiseerd.

Must-have

• HBO- of WO-werk- en denkniveau.




• Aantoonbare ervaring als projectmanager of programmamanager.




• Ervaring met het zelfstandig leiden van multidisciplinaire verander- en implementatieprojecten.




• Ervaring met projectplanning, risico's, afhankelijkheden, besluitvorming en voortgangsrapportages.




• Aantoonbare implementatiekracht binnen een operationele organisatie.




• Sterke vaardigheden in stakeholdermanagement.




• Het vermogen om mensen te verbinden én aan afspraken te houden.

Sterke pré

• Ervaring met projecten op het gebied van kwaliteit, compliance, procesverbetering of interne beheersing.




• Ervaring binnen de zorg, medische hulpmiddelenindustrie, productieomgeving of een andere gereguleerde sector.




• Kennis van begrippen zoals MDR, ISO, QMS, IRC

Je hoeft geen inhoudelijk specialist te zijn op deze onderwerpen. Je moet dergelijke thema's wel snel eigen kunnen maken en inhoudelijke expertise kunnen vertalen naar een uitvoerbaar project.

Wat typeert jou?

Je hebt sterke executiekracht en maakt zaken af.

Je werkt gestructureerd en houdt overzicht.

Je bent resultaatgericht en houdt tempo.

Je bent sterk in stakeholdermanagement.

Je bent scopebewust en voorkomt dat projecten ongemerkt groter worden.

Je bent besluitvaardig en organiseert tijdige escalatie wanneer nodig.

Je bent rolvast en begrijpt het onderscheid tussen inhoudelijke expertise, projectsturing en lijnverantwoordelijkheid.

Wat bieden wij jou?

• Een functie met directe impact op de kwaliteit, beheersing en toekomstbestendigheid van Livit.




• Organisatiebrede projecten met zichtbare resultaten.




• Intensieve samenwerking met IT, Finance, Quality, Operations en management.




• Veel ruimte voor initiatief, verantwoordelijkheid en ontwikkeling.




• Een hoofdstandplaats in Dordrecht.




• Een salaris passend bij jouw kennis en ervaring binnen de CAO Metaal & Techniek.




• Maar liefst 38 vakantie- en ATV-dagen bij een fulltime dienstverband.




• Onbeperkt toegang tot het online leerplatform GoodHabitz.




• Korting op diverse verzekeringen en bedrijfsfitness.

Over LIVIT Ottobock Care

Bij LIVIT Ottobock Care maken en leveren we orthopedische hulpmiddelen die mensen helpen om vrijer en zelfstandiger te bewegen. Denk aan protheses, ortheses, orthopedische schoenen, steunkousen en steunzolen. Veel van deze hulpmiddelen worden gemaakt in onze centrale fabriek in Dordrecht — een plek waar je goed ziet hoeveel vakmanschap, techniek en zorg er achter ons werk schuilgaan.

Vanuit onze idealen ondersteunen we vanuit het kantoor adviseurs en therapeuten zo goed mogelijk, zodat zij de beste zorg kunnen bieden aan onze klanten. Dat doen we met aandacht voor de mens achter elk dossier. Onze kernwaarden — gedreven, inventief, verbindend en eigenaarschap — zitten als vanzelf verweven in ons dagelijks werk: in hoe we samenwerken, oplossingen zoeken en verantwoordelijkheid nemen.