Process Equipment Integration Engineer

Pallasreactor; Petten; On-site; EUR 60,000 - 98,000; Full time

Benefits offered by this job

Bruto maandsalaris €5.400–€8.800

27 vakantiedagen

Salarisvervulling 12 extra verlofdagen

8% vakantiegeld

ABP-pensioenfonds

Reiskostenvergoeding en OV-vergoeding

Mobiliteitsbudget en verhuisondersteun

Onboardingprogramma

Opleidings- en ontwikkelmogelijkheden

Bedrijfsrestaurant en koffiebar

Unieke werkomgeving in Petten

Job summary

NRG PALLAS zoekt een ervaren Process Equipment Engineer die verantwoordelijk is voor realisatie van procesapparatuur voor radiopharmaceutica, van concept tot validatie. Je begeleidt de volledige levenscyclus, levert GMP-conforme oplossingen en streeft naar continue verbetering op gebied van kwaliteit, veiligheid en betrouwbaarheid.

Het team werkt in een moderne, duinrijke werkomgeving in Petten en biedt uitstekende mogelijkheden voor professionele ontwikkeling en een aantrekkelijk

Qualifications

• Afgeronde bachelor- of masteropleiding in een relevante technische richting (werktuigbouw / chemische technologie / process engineering).
• Minimaal 7 jaar ervaring in een GMP-gecontroleerde productieomgeving.
• Ervaring met het specificeren, inkopen en implementeren van standaard en maatwerk procesapparatuur.
• Ervaring met GMP commissioning en kwalificatie (IQ/OQ/PQ).

Responsibilities

• Leiden van de specificatie, ontwerp, inkoop, implementatie, kwalificatie en optimalisatie van procesapparatuur.
• Vertalen van procesmatige en operationele eisen naar GMP-conforme technische oplossingen.
• Opstellen van URS voor nieuwe en aangepaste apparatuur.
• Ondersteunen van leveranciersselecties, inkooptrajecten en leveranciersmanagement.
• Coördineren van FAT-, SAT-, commissioning-, kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Beheren van wijzigingen volgens het MoC-proces.
• Zorgen voor naleving van GMP en stralingsveiligheidsvoorschriften.
• Optreden als technisch expert bij storingsanalyses en continue verbetering van prestaties.

Skills

Communicatieve vaardigheden

Stakeholdermanagement

GMP-ervaring

Engels (vloeiend)

Education

Bachelor- of Masteropleiding in relevante technische richting

Job description

_Bouw mee aan de toekomst van de radiopharmaceutische productie_

Ben jij een ervaren Process Equipment Engineer met een passie voor het realiseren van complexe technische oplossingen binnen een sterk gereguleerde omgeving? Bij NRG PALLAS speel je een sleutelrol in de ontwikkeling en implementatie van de volgende generatie productiefaciliteiten voor radiopharmaceutica. Vanuit de voorhoede van innovatie in de nucleaire geneeskunde draag je bij aan de apparatuur en productie-infrastructuur die essentieel zijn voor levensreddende diagnostiek en behandelingen voor patiënten wereldwijd.

Jouw rol

Als Process Equipment Engineer ben je technisch verantwoordelijk voor de succesvolle realisatie van zowel standaard als maatwerk procesapparatuur die wordt ingezet voor de productie van radiopharmaceutica. Je begeleidt de volledige levenscyclus van apparatuur: van conceptontwikkeling en specificatie tot inkoop, kwalificatie, operationeel beheer en continue verbetering.

Jouw verantwoordelijkheden

• Leiden van de specificatie, het ontwerp, de inkoop, implementatie, kwalificatie en optimalisatie van procesapparatuur.
• Vertalen van procesmatige, wetenschappelijke, operationele en zakelijke eisen naar robuuste en GMP-conforme technische oplossingen.
• Opstellen van User Requirement Specifications (URS) voor nieuwe en aangepaste apparatuur.
• Ondersteunen van leveranciersselecties, inkooptrajecten en leveranciersmanagement.
• Coördineren van FAT-, SAT-, commissioning-, kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Beheren van apparatuurgerelateerde wijzigingen volgens het Management of Change (MoC)-proces.
• Waarborgen van naleving van GMP-richtlijnen, engineeringstandaarden en stralingsveiligheidsvoorschriften.
• Optreden als technisch expert bij storingsanalyses en het continu verbeteren van prestaties, betrouwbaarheid, onderhoudbaarheid en operationele efficiëntie van apparatuur.

Wat breng je mee?

• Een afgeronde bachelor- of masteropleiding in Werktuigbouwkunde, Chemische Technologie, Process Engineering, Pharmaceutical Engineering of een vergelijkbare technische richting.
• Minimaal 7 jaar ervaring binnen een GMP-gereguleerde productieomgeving.
• Aantoonbare ervaring met het specificeren, inkopen en implementeren van zowel standaard als maatwerk procesapparatuur.
• Ervaring met GMP commissioning- en kwalificatieactiviteiten, waaronder IQ, OQ en PQ.
• Gedegen kennis van GMP-richtlijnen en engineering lifecycle management.
• Sterke communicatieve vaardigheden en ervaring met stakeholdermanagement.
• Uitstekende beheersing van de Engelse taal. Kennis van het Nederlands is een pre.

Pre’s

• Ervaring binnen radiopharmaceutische of nucleaire productieomgevingen is een belangrijke meerwaarde, waaronder kennis van:
• Productiefaciliteiten voor radiopharmaceutica.
• Hot cells en afschermingssystemen.
• Isolatortechnologie.
• Verwerking en handling van radioactieve materialen.

Wat bieden wij?

Een unieke kans om je stempel te drukken op een GMP-greenfieldomgeving. Bij NRG PALLAS werk je aan technologieën die wereldwijd bijdragen aan betere gezondheidszorg, terwijl je jezelf ontwikkelt binnen een innovatieve en sterk groeiende sector.

Je kunt rekenen op

• Een bruto maandsalaris tussen € 5.400 en € 8.800.
• 27 vakantiedagen.
• 12 extra verlofdagen of een salarisaanvulling van 5,26%.
• Een vaste eindejaarsuitkering van 8,33%.
• 8% vakantiegeld.
• Deelname aan het ABP-pensioenfonds, waarbij NRG PALLAS 70% van de premie betaalt.
• Reiskostenvergoeding en volledige vergoeding van openbaar vervoer.
• Mobiliteitsbudget en ondersteuning bij verhuizing.
• Een uitgebreid onboardingprogramma.
• Ruime opleidings- en ontwikkelmogelijkheden.
• Diverse sociale en sportieve activiteiten.
• Een modern bedrijfsrestaurant en koffiebar.
• Een unieke werkomgeving midden in de duinen van Petten.

Over NRG PALLAS

NRG PALLAS is een van Europa's toonaangevende nucleaire technologieorganisaties met meer dan 1.100 medewerkers. Dagelijks werkt de organisatie aan innovaties die bijdragen aan betere gezondheidszorg. Als belangrijke producent van medische radio-isotopen ondersteunt NRG PALLAS diagnostische en therapeutische behandelingen voor meer dan 30.000 patiënten per dag.

Innovatie vormt de kern van de toekomststrategie van NRG PALLAS. Met de ontwikkeling van de PALLAS-reactor en voortdurende investeringen in radiopharmaceutische innovaties breidt de organisatie haar positie verder uit op het gebied van radio-isotopen van de volgende generatie en doelgerichte kankertherapieën. Door de combinatie van hoogwaardige nucleaire infrastructuur, wetenschappelijke expertise en farmaceutische ontwikkeling levert NRG PALLAS een belangrijke bijdrage aan de toekomst van precisiegeneeskunde.

Als onderdeel van de Innovation Unit werk je samen met wetenschappers, engineers en radiochemische experts die baanbrekend onderzoek vertalen naar schaalbare productieoplossingen. Samen draag je bij aan innovaties die het leven van miljoenen mensen wereldwijd kunnen verbeteren en verlengen.

Informatie

Een Verklaring Omtrent Gedrag (VOG) maakt onderdeel uit van de selectieprocedure.

Voorwaarden die je verder brengen

Je ontvangt een eerlijk salaris dat past bij jouw functie en ervaring.

Ruim de tijd om op te laden met 27 vakantiedagen per jaar.

Een goed pensioen

We zorgen voor later met een solide pensioenregeling.

Jouw reis naar werk wordt vergoed, wel zo prettig.