Process Engineer

Benchmark; Almelo; On-site; EUR 49,000 - 73,000; Full time

Benefits offered by this job

40 vrije dagen per jaar

Benchmark Academy opleidingsmogelijk7

Flexibele werktijden

BE-Fit programma

Job summary

Benchmark Almelo zoekt een ervaren specialist procesvalidatie die verantwoordelijk is voor het waarborgen van stabiele, reproduceerbare en conforme productieprocessen. Je werkt aan IQ/OQ/PQ-validaties, documentbeoordelingen en hervalidaties in een gereguleerde omgeving.

Daarnaast ben je betrokken bij risico analyses, statistische methodieken en audits, met ruimte voor professionele groei via Benchmark Academy en flexibele werktijden.

Qualifications

• Minimaal HBO/BS technische opleiding.
• Minimaal 5 jaar ervaring binnen manufacturing of procesengineering.
• Ervaring met procesvalidatie in gereguleerde productieomgevingen.
• Ervaring met projectleiding en continue verbetering.
• Kennis van regelgeving/normen zoals ISO13485, FDA, AS9100, ISO14971.
• Kennis van statistiek zoals MSA en SPC.

Responsibilities

• Mede opstellen van het master validatie plan.
• Opstellen en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-validaties.
• Ondersteunen bij opstellen en uitvoeren van validatieprotocollen en rapportages.
• Reviewen en goedkeuren van validatiedocumenten.
• Uitvoeren van hervalidaties en Change Control assessments.
• Opstellen van validatieprotocollen en -rapportages.
• Toepassen van statistische methodieken zoals SPC en meetsysteemanalyses.
• Ondersteunen van interne, klant- en certificeringsaudits.
• Borgen van compliance met relevante normen en regelgeving.

Skills

Procesvalidatie

Projectleiding

Statistiek (MSA/ SPC)

Regulatory kennis

Education

HBO/BS technische opleiding

Job description

Bouw mee aan robuuste en gevalideerde productieprocessen.

Jij bent de specialist o[p het gebied van procesvalidatie. Jouw belangrijkste doel is het borgen van stabiele, reproduceerbare en compliant productieprocessen. Door middel van validatie, risicobeoordeling en data-analyse zorg je ervoor dat processen aantoonbaar voldoen aan klantvereisten, kwaliteitsnormen en relevante regelgeving.

Wat zijn, onder andere, je verantwoordelijkheden?

• Mede opstellen van het master validatie plan.
• Opstellen en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-validaties.
• Collega’s ondersteunen bij opstellen en uitvoeren van validatieprotocollen en/of rapportages.
• Reviewen en goedkeuren van validatiedocumenten.
• Uitvoeren van hervalidaties en Change Control assessments.
• Opstellen van validatieprotocollen en -rapportages.
• Toepassen van statistische methodieken zoals SPC en meetsysteemanalyses.
• Ondersteunen van interne, klant- en certificeringsaudits.
• Borgen van compliance met relevante normen en regelgeving.

Wij produceren hoogwaardige elektronische producten voor, onder andere, de medische industrie. Om aan de strengste kwaliteits- en compliance-eisen te voldoen, investeren we continu in de verdere professionalisering van onze productieprocessen.

Waar ligt jouw impact?

Deze functie combineert techniek, kwaliteit, compliance en projectmanagement. Je krijgt de kans om niet alleen validaties uit te voeren, maar ook vorm te geven aan de verdere ontwikkeling van procesvalidatie binnen Benchmark Almelo.

Werken bij Benchmark betekent werken in een dynamische werkomgeving. Je werkt in een zelfstandig team waar jouw initiatieven en ideeën zeer op prijs worden gesteld. Het tonen van initiatief wordt erg gewaardeerd en beloond.

Daarnaast bieden wij:

• Een prima salaris, startend vanaf €4.403,- tot €6.516,- bruto per maand op fulltime basis. Uiteraard kan je hoger worden ingeschaald, afhankelijk van je eerdere (aansluitende) werkervaring.
• Variabele, omzetafhankelijke, kwartaalbonus die kan oplopen tot max. 5% van je kwartaalsalaris.
• Geniet van 40 vrije dagen per jaar (27 vakantiedagen én 13 ATV-dagen).
• Ruimte voor groei- en ontwikkelingsmogelijkheden, bijvoorbeeld om door te groeien of om je kennis te verbreden met één van de vele opleidingsmogelijkheden via de Benchmark Academy.
• Flexibele werktijden. Zolang jij de verantwoordelijkheid neemt dat je werk af is, krijg jij van ons de mogelijkheid om je werktijden flexibel in te delen en deze af te stemmen op de levensstijl die bij jouw past.
• Deelname aan ons BE-Fit programma, sporten met collega’s op kosten van Benchmark. Samen hebben we al gekickbokst, cross-fit gedaan en padelclinics gevolgd.

Wat zien wij graag in onze toekomstige collega?

• Minimaal een afgeronde hbo/bsc. technische opleiding.
• Minimaal 5 jaar ervaring binnen manufacturing or procesengineering.
• Ervaring met procesvalidatie in een gereguleerde productieomgeving.
• Ervaring met projectleiding en continu verbeteren.
• Kennis van regelgeving/normen zoals bijvoorbeeld: ISO13485, FDA, AS9100, ISO14971,
• Kennis van statistiek (o.a. MSA, SPC,steekproeven)

Benchmark in Almelo maakt onderdeel uit van de multinational Benchmark Electronics Inc., een beursgenoteerde onderneming op het gebied van het vervaardigen van elektronica en het leveren van diensten richting original equipment manufacturers (OEM’s).

Bij Benchmark werk je voor bedrijven die impact maken met hun innovaties. Zo ontwikkelen we nieuwe producten die de veiligheid of gezondheid verbeteren of juist het gemak vergroten. Deze producten worden geleverd vanaf het productontwerp tot en met volumeproductie en soms ook rechtstreeks aan de eindgebruiker. Dit gehele proces wordt geheel in Almelo uitgevoerd.

Wereldwijd heeft Benchmark Electronics Inc. momenteel 23 vestigingen. Op onze vestiging in Almelo werken we samen met ongeveer 650 collega’s.

Het kunnen verstrekken van een VOG is een vast onderdeel van de sollicitatieprocedure bij Benchmark.