MedTech Line Engineer: NPI & Process Excellence

Uitzendbureau

Leiden

On-site

EUR 38,000 - 54,000

Full time

5 days ago

Be an early applicant

Application generator

An application made for this job — a tailored resume and cover letter that speak straight to the posting.

Get past ATS filters

Job summary

Uitzendbureau in Leiden zoekt een Lijn Engineer voor een centrale rol in ontwikkeling, kwalificatie en verbetering van productieprocessen binnen een gereguleerde medtech-omgeving. Je werkt aan NPI, test en inbedrijfstelling van apparatuur en zet SOP's en werkinstructies op volgens cGMP-richtlijnen.

Je verbetert procesprestaties met Lean/Six Sigma, onderhoudt assetdata en levert trainings- en troubleshootingondersteuning.

Qualifications

HBO-diploma met minimaal vier jaar relevante ervaring.
Ervaring met Lean-methodieken, bij voorkeur Green Belt of Six Sigma.
Kennis van cGMP, FMEA en PCP; ervaring met procesvalidatie en kwalificatie.
Goede beheersing van Nederlands en Engels in woord en schrift.
Ervaring met ERP-systemen en Excel voor data-analyse.
In staat om afwijkingen en change controls zelfstandig af te handelen.
Basiskennis EHSS-richtlijnen en veiligheidsprocedures.
Ervaring met trainen van operators en opstellen van werkinstructies.

Responsibilities

Ondersteunen en uitvoeren van NPI-activiteiten, inclusief testen en inbedrijfstelling.
Ontwikkelen en onderhouden van SOP's en werkinstructies ter ondersteuning van productie.
Kwalificeren van apparatuur en faciliteren van validatieactiviteiten zoals reiniging en procesvalidatie.
Analyseren van procesprestaties met FMEA, PCP en FMECA; initiëren van verbetervoorstellen.
Oplossen van processtoringen en trainen van operators in correct gebruik van apparatuur.
Bijhouden van assetgegevens binnen onderhoudscyclus en vijfjarenplanning.
Leiden van verbeterprojecten en implementeren van remediërende acties.
Beheren van change controls en registratie van testresultaten en documentatie.