Medical Devices Quality Engineer, Delft – Audits & IQ/OQ/PQ

jouwtechniekbaan.nl; Delft; Vor Ort; EUR 39.000 - 52.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Detavast-contract

Trainingen en ontwikkeling

Teamactiviteiten

Zusammenfassung

Deze Quality Engineer-functie in Delft richt zich op kwaliteitszorg en naleving voor medische hulpmiddelen. Verantwoordelijk voor opzetten, onderhoud en verbetering van kwaliteitsprocessen in een productieomgeving, inclusief audits en procesvalidaties.

Je werkt nauw samen met productie, R&D en supply chain, met detavast-werkgever voor 40 uur per week en ruimte voor trainingen en ontwikkeling. Kandidaten met 2+ jaar ervaring komen in aanmerking.

Qualifikationen

• Bachelor in engineering of gelijkwaardig technisch diploma, bij voorkeur richting mechatronica of werktuigbouw.
• Minimaal 2 jaar ervaring in quality engineering of kwaliteitscontrole binnen medische hulpmiddelen of gereguleerde omgeving.
• Kennis van ISO 13485 en MDR/FDA is een pré.
• Ervaring met procesvalidatie (IQ/OQ/PQ) en controleplannen.

Aufgaben

• Voer kwaliteitscontroles en inspecties uit op medische device-assemblies volgens procedures en normen.
• Organiseer en leid interne audits en assessments om procesrisico's en verbeterpunten te signaleren.
• Ontwikkel en onderhoud kwaliteitsmanagementsystemen, procedures en controleplannen voor productiestadia.
• Ondersteun root cause-analyses en implementeer corrigerende en preventieve acties.
• Plan en coördineer procesvalidaties (IQ/OQ/PQ) en evalueer validatieresultaten.
• Werk samen met R&D, productie en logistiek voor procesverbeteringen.

Kenntnisse

Kwaliteitszorg

Audits

IQ/OQ/PQ

Data-analyse

Communicatie

MRP/ERP-systemen

Ausbildung

Bachelor in engineering of gelijkwaardig technisch diploma

Tools

MRP/ERP-systemen

Jobbeschreibung

Deze Quality Engineer-functie in Delft richt zich op kwaliteitszorg en naleving voor medische hulpmiddelen. Verantwoordelijk voor opzetten, onderhoud en verbetering van kwaliteitsprocessen in een productieomgeving, inclusief audits en procesvalidaties.

Je werkt nauw samen met productie, R&D en supply chain, met detavast-werkgever voor 40 uur per week en ruimte voor trainingen en ontwikkeling. Kandidaten met 2+ jaar ervaring komen in aanmerking.