Medewerker Bereiden

Basic Pharma Group; Netherlands; Remote; EUR 32,000 - 52,000; Full time

Job summary

Basic Pharma Group is een toonaangevende Nederlandse farmaceutische onderneming die groeit en innoveert over de hele waardeketen. De productieafdeling verzorgt bereiding van geneesmiddelen en aanverwante diensten voor zowel nationale als internationale klanten.

Wij zoeken een gedreven operator bereidingsprocessen met minimaal 3 jaar ervaring, basis Engels en kennis van GMP. De functie werkt in een 2-ploegenstelsel en biedt professionele ontwikkelingsmogelijkheden binnen een ambitieuze

Qualifications

• Minimaal 3 jaar ervaring met industriële farmaceutische productie.
• Secuur, flexibel en communicatief vaardig.
• Basiskennis van de Engelse taal op MBO-niveau en GMP-richtlijnen.
• Ervaring in een bereidende apotheek is een pré.
• Ontwikkeling wordt gestimuleerd door interne cursussen en opleidingen.

Responsibilities

• Zorgdragen voor de voorbereidingen van bereidingsprocessen volgens interne werkinstructies.
• Bereiden van (niet)registratieplichtige farmaceutische halffabricaten en eindproducten volgens vigerende protocollen en werkinstructies.
• Geven van line-clearance.
• Correct en volledig invullen van productieprotocollen.
• Nemen van IPC-monsters van producten.
• Rapporteren van afwijkingen en fouten aan Teamleider Bereiden en Uitvullen.
• Trainen van medewerkers Bereiden in werkinstructies conform trainingsbevoegdheden.
• Zorgdragen voor een correcte reiniging van materialen, apparatuur en ruimtes nodig voor de bereidingsprocessen.
• Overdragen van het bereide bulkproduct aan de medewerkers Uitvullen volgens protocollen en werkinstructies.
• Adviseren over verbetering en ontwikkeling van productiemethoden en middelen.
• Bereiden volgens de bedrijfsplanning en tijdig signaleren indien planning niet haalbaar is.
• Bevoegd om bereidingen tijdelijk op te schorten bij GMP-technische redenen.

Skills

Nauwkeurigheid

Flexibiliteit

Communicatievaardigheden

Education

MBO-opleiding tot apothekersassistent of vergelijkbaar

Job description

Basic Pharma is een uniek Nederlands farmaceutisch bedrijf dat razendsnel groeit, voortdurend bouwt aan haar organisatie en zich steeds verder specialiseert en ontwikkelt. Het bedrijf richt zich op de volle breedte van de farmaceutische industrie: van productontwikkeling, registratie, productie en commercialisatie van (bio)farmaceutische producten tot en met farmaceutische dienstverlening bedient Basic Pharma een steeds grotere kring van nationale en internationale klanten, van startups tot multinationals.

De productieorganisatie Basic Pharma Manufacturing maakt producten zoals neussprays, gevulde injectiespuiten, crèmes en zalven. Daarnaast levert zij ook studiemedicaties en biedt zij verschillende diensten aan derden, zoals kwaliteitscontrole en loonproductie. Basic Pharma Technologies ontwikkelt farmaceutische producten voor haar eigen productieorganisatie, regelmatig in samenwerking met partners, en licenseert deze vervolgens uit naar klanten. Deze businessunit beschikt inmiddels ook over een biotechfaciliteit voor productontwikkeling en studiemedicaties. Interdos tenslotte heeft een gedegen trackrecord opgebouwd met het leveren van advies en consultancy services op het vlak van Regulatory, Pharmacovigilance en Quality.

De beschikbaarheid en combinatie van al deze activiteiten onder 1 dak maakt Basic Pharma een sterke en veelzijdige speler binnen de farmaceutische industrie. Momenteel zijn er ca. 250 medewerkers werkzaam. Basic Pharma’s ambities reiken steeds verder en daarom zoeken wij medewerkers die betrokken zijn, professionaliteit hoog in het vaandel hebben staan en de klant voor opstellen. Spreekt dit je aan? Dan is onderstaande vacature wellicht iets voor jou!

Waar ga je aan werken bij Basic Pharma?

• Zorgdragen voor de voorbereidingen van bereidingsprocessen volgens interne werkinstructies.
• Bereiden van (niet)registratieplichtige farmaceutische halffabricaten en eindproducten volgens vigerende protocollen en werkinstructies.
• Geven van line-clearance.
• Correct en volledig invullen van productieprotocollen.
• Nemen van IPC-monsters van producten.
• Rapporteren van afwijkingen en fouten aan Teamleider Bereiden en Uitvullen.
• Trainen van medewerkers Bereiden in werkinstructies conform trainingsbevoegdheden.
• Zorgdragen voor een correcte reiniging van materialen, apparatuur en ruimtes nodig voor de bereidingsprocessen volgens de geldende voorschriften.
• Overdragen van het bereide bulkproduct aan de medewerkers Uitvullen volgens vigerende protocollen en werkinstructies.
• Adviseren over en testen van verbetering en ontwikkeling van productiemethoden en middelen.
• Bereiden volgens de bedrijfsplanning en op tijd signaleren indien de planning niet haalbaar is.
• Bevoegd om bereidingen tijdelijk op te schorten indien er GMP-technische redenen voor bestaan of niet wordt voldaan aan kwaliteitseisen. Verplicht om dit direct te melden.Je adviseert over verbetering en ontwikkeling van productiemethoden en middelen en test dit uit;
• Je werkt in een 2-ploegenstelsel.
• Verantwoordelijk voor het bereidingsproces
• Verantwoordelijk voor het op tijd produceren
• Verantwoordelijk voor de naleving van de voorschriften, protocollen en richtlijnen.

Wat breng je mee?

• Je hebt bij voorkeur minimaal 3 jaar ervaring met (industriële) farmaceutische productie;
• Je bent secuur, flexibel en communicatief vaardig;
• Je beschikt over basiskennis van de Engelse taal op MBO-niveau;
• Je hebt kennis van GMP-richtlijnen;
• Ervaring in een bereidende apotheek is een pré.
• Minimaal MBO-opleiding tot apothekersassistent of vergelijkbare opleiding (bijv. Farmaceutisch Technicus, algemeen en halfvast en vloeibaar), of vergelijkbaar d.m.v. ervaring.
• Wij stimuleren onze medewerkers in hun ontwikkeling door het aanbieden van (interne) cursussen en opleidingen.

Het aanbod:

• Een uitdagende functie met veel verantwoordelijkheid;
• Een dynamische en inspirerende werkomgeving bij een ambitieuze, groeiende organisatie.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.