Junior Validation Engineer

Evoke; Cuijk; On-site; EUR 37,000 - 51,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaris €3.300–€4.600 p.m.

35 vakantiedagen per jaar

Groene pensioenregeling

Empowr welzijnsessies

Opleidingsbudget €2.000

Career Coach

Gratis deelname aan geselecteerde loop

Uitdaging via Evoke netwerk

Mogelijkheid tot overname door klant

Job summary

Evoke zoekt een Junior Validation Engineer die meewerkt aan validatieprojecten in een internationale biopharmaceutische productieomgeving. Je combineert projectmanagement, technische documentatie en hands-on testen in een GMP-setting.

Je werkt aan verbetering en standaardisatie van steriele filtratieprocessen, met begeleiding van een Senior Validation Engineer en samenwerking met diverse productieafdelingen; veelvuldig schakelen tussen theorie en praktijk is vereist.

Qualifications

• Een HBO- of WO-opleiding in een relevante richting zoals Biotechnologie, Chemische Technologie, Life Sciences, Chemical Engineering of Proces Engineering.
• Bij voorkeur minimaal twee jaar relevante werkervaring; ook kandidaten met WO-opleiding en minder ervaring komen in aanmerking.
• Affiniteit met productieprocessen, procesoptimalisatie, kwaliteitsborging en validatie.
• Interesse in projectmanagement en het opstellen van technische documentatie.
• Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Ondersteunen bij het opstellen, bewaken en uitvoeren van het projectplan voor Sterile Filter Validation.
• Vertalen van theoretische validatieplannen naar praktische testactiviteiten.
• Coördineren en uitvoeren van validatiestudies met collega's uit verschillende productieafdelingen.
• Opstellen en bijhouden van technische documentatie, rapportages en validatiedossiers volgens GMP-richtlijnen.
• Uitvoeren en begeleiden van documentgerichte evaluaties en praktische testen in productieomgeving en laboratorium.
• Signaleren van technische, organisatorische en kwaliteitsrisico’s en hierover schakelen met betrokken specialisten en management.
• Meedenken over verbeteringen in inhoudelijke aanpak en organisatie van het validatieproject.

Job description

Ben jij technisch of wetenschappelijk opgeleid en wil je bijdragen aan de kwaliteit en betrouwbaarheid van productieprocessen binnen de biopharmaceutische industrie? Als Junior Validation Engineer werk je aan een uitdagend validatieproject waarbij je bestaande steriele filtratieprocessen naar een hoger kwaliteitsniveau brengt. Je combineert projectmanagement en technische documentatie met praktische werkzaamheden in de productieomgeving en het laboratorium. Een mooie kans om je verder te ontwikkelen binnen een complexe en dynamische GMP-omgeving!

Wat ga je doen?

Als Junior Validation Engineer maak je onderdeel uit van het Improvement Team binnen een internationale productieomgeving voor diergeneesmiddelen en vaccins. Samen met een andere Validation Engineer werk je aan het verbeteren en standaardiseren van bestaande filtratieprocessen. Onder begeleiding van de Senior Validation Engineer ondersteun je de uitvoering en coördinatie van het validatieproject. Je vertaalt het projectplan naar concrete werkzaamheden, bewaakt de voortgang en zorgt dat alle activiteiten zorgvuldig worden uitgevoerd en vastgelegd. De functie bestaat voor ongeveer 60 tot 80% uit projectmanagement, coördinatie en technische documentatie. De overige 20 tot 40% ben je betrokken bij praktische werkzaamheden en testen.

Jouw werkzaamheden

• Ondersteunen bij het opstellen, bewaken en uitvoeren van het projectplan voor Sterile Filter Validation;
• Vertalen van theoretische validatieplannen naar praktische testactiviteiten;
• Coördineren en uitvoeren van validatiestudies, samen met collega’s uit verschillende productieafdelingen;
• Opstellen en bijhouden van technische documentatie, rapportages en validatiedossiers volgens GMP-richtlijnen;
• Uitvoeren en begeleiden van zowel documentgerichte evaluaties als praktische testen in de productieomgeving en het laboratorium;
• Signaleren van technische, organisatorische en kwaliteitsrisico’s en hierover schakelen met betrokken specialisten en het management;
• Meedenken over verbeteringen in de inhoudelijke aanpak en organisatie van het validatieproject.

Wat heb jij in huis?

Je hebt een technische of wetenschappelijke achtergrond en krijgt energie van het verbeteren en valideren van complexe productieprocessen. Je werkt gestructureerd, bent analytisch ingesteld en vindt het leuk om zowel organisatorisch als inhoudelijk betrokken te zijn bij projecten.

Daarnaast neem je het volgende mee:

• Een afgeronde hbo- of wo-opleiding in een relevante richting, zoals Biotechnologie, Chemische Technologie, Life Sciences, Chemical Engineering, Proces Engineering of vergelijkbaar;
• Bij voorkeur minimaal twee jaar relevante werkervaring. Ook kandidaten met een wo-opleiding en minder werkervaring komen in aanmerking;
• Affiniteit met productieprocessen, procesoptimalisatie, kwaliteitsborging en validatie;
• Interesse in projectmanagement en het opstellen van technische documentatie;
• Goede communicatieve vaardigheden en het vermogen om met verschillende disciplines en organisatieniveaus te schakelen;
• Een professionele beheersing van zowel de Nederlandse als Engelse taal.

Ervaring met sterilisatievalidatie, en specifiek steriele filtratievalidatie, is een grote pré. Eerdere ervaring met projectmanagement is mooi meegenomen, maar geen vereiste.

Wat bieden we jou

• Een salaris van €3.300 - €4.600 p.m.;
• 35 vakantiedagen per jaar;
• Uitgebreide groene pensioenregeling;
• Volg kosteloos sessies via het welzijnsplatform empowr;
• Opleidingsbudget van €2.000;
• Een persoonlijke Career Coach;
• Gratis deelname aan bijvoorbeeld de Marathon van Eindhoven of de Strong Viking Run;
• Werken bij het groenste detacheringsbureau van Nederland;
• Mogelijkheid tot overname door opdrachtgever.

De organisatie & Duurzaamheid

Een internationale organisatie binnen de biopharmaceutische industrie, gespecialiseerd in de ontwikkeling en productie van hoogwaardige biologische producten. Binnen een innovatieve en complexe productieomgeving staan kwaliteit, veiligheid en continue verbetering centraal. Met behulp van geavanceerde productietechnieken en volgens strenge GMP-richtlijnen wordt dagelijks gewerkt aan betrouwbare en toekomstbestendige productieprocessen.

Werken bij Evoke

Je gaat via Evoke aan de slag in deze functie. Na een tijdje kun je in dienst bij onze partner, als je wil. Of je begint aan een nieuw uitdagend project via ons netwerk. Wij doen er alles aan om onze mensen op dé werkplek te krijgen. Jouw persoonlijke Career Coach is specialist binnen de sector en samen brengen jullie jouw wensen in kaart. Door écht te luisteren, maken zij steeds de juiste connectie voor jou. Ondertussen bieden wij je alle voordelen als jouw werkgever en Carrière Coach. Zoals een goed salaris, jaarlijks studiebudget en groen pensioen. Samen zetten we zo altijd de beste stappen voorwaarts in jouw loopbaan. Want: Evoke Centers You.