Interim Coördinator Farmaceutische Productie

Derks & Derks; Apeldoorn; On-site; EUR 48,000 - 72,000; Part time

Job summary

Derks & Derks zoekt op korte termijn een ervaren Interim Coördinator Farmaceutische Productie die de productieafdeling ondersteunt en zorgt voor veilige, zorgvuldige uitvoering volgens GMP-richtlijnen en interne procedures.

Je fungeert als belangrijke schakel op de werkvloer, begeleidt medewerkers bij inhoudelijke vragen, en coördineert afwijkingen en verbeteringen. Je hebt een HBO-opleiding en ruime leidinggevende productie-ervaring.

Qualifications

• Minimaal een afgeronde relevante HBO-opleiding.
• Minimaal 3–5 jaar coördinerende/leidinggevende ervaring binnen een productieomgeving.
• Bij voorkeur ervaring binnen farmaceutische industrie of GMP-gereguleerde omgeving.
• Kennis van GMP(z)-richtlijnen en ervaring met kwaliteits- en veiligheidsprocedures.
• Ervaring met het begeleiden van medewerkers en verandering doorvoeren.
• Praktisch, zelfstandig en verantwoordelijkheidsgevoel.
• Goede communicatie op alle niveaus, ook onder druk.

Responsibilities

• Ondersteunen van de productieafdeling en zorgen voor veilige, zorgvuldige uitvoering volgens GMP en interne procedures.
• Eerste aanspreekpunt bij afwijkingen; verslaglegging en coördinatie van CAPA’s.
• Review van chargebereidingsprotocollen en coördinatie onderhoud en storingen aan installaties en schoonmaakwerk.
• Begeleiden van wijzigingen in productie en implementeren van verbeteringen.
• Overzicht houden, knelpunten signaleren en concrete acties formuleren en communiceren.

Skills

Coördineren

Leidinggevende vaardigheden

Communicatievaardigheden

GMP(z) kennis

Kwaliteits- en veiligheidsprocedures

Productieomgeving inzicht

Education

HBO-opleiding

Tools

Job description

Aanbod

• verantwoordelijke rol waarin je direct bijdraagt aan veilige en betrouwbare farmaceutische zorg;
• veelzijdige opdracht binnen een innovatieve en complexe productieomgeving;
• tijdelijke inzet van 32 tot 36 uur per week voor een periode van 3 tot 6 maanden;
• de mogelijkheid om de opdracht op basis van detachering of zzp uit te voeren.

Functie

Vanwege tijdelijke vervanging zoeken wij een ervaren professional die op korte termijn de productieafdeling kan ondersteunen. Als Interim Coördinator Farmaceutische Productie ben je een belangrijk aanspreekpunt op de werkvloer en zorg je ervoor dat de dagelijkse werkzaamheden veilig, zorgvuldig en volgens de geldende GMP-richtlijnen en interne procedures verlopen.

Je ondersteunt productiemedewerkers bij inhoudelijke vragen en bent het eerste aanspreekpunt bij afwijkingen. Deze bespreek je met de betrokken apothekers, waarna je zorgt voor een goede verslaglegging en de coördinatie van eventuele CAPA’s. Ook review je chargebereidingsprotocollen van voorraadbereidingen en coördineer je onderhoud, storingen aan technische installaties en schoonmaakwerkzaamheden.

Daarnaast begeleid je wijzigingen binnen productie, bijvoorbeeld bij de introductie van een nieuw materiaal of de aanpassing van een werkwijze. Je houdt overzicht, signaleert knelpunten en vertaalt verbetermogelijkheden naar concrete acties. Daarbij durf je bestaande werkwijzen kritisch te bekijken en weet je medewerkers op een duidelijke en prettige manier mee te nemen in veranderingen.

Profiel

• minimaal een afgeronde relevante hbo-opleiding;
• minimaal 3 – 5 jaar coördinerende of leidinggevende ervaring binnen een productieomgeving;
• bij voorkeur ervaring binnen de farmaceutische industrie, een ziekenhuisapotheek of een andere GMP-gereguleerde omgeving;
• kennis van GMP(z)-richtlijnen en ervaring met kwaliteits- en veiligheidsprocedures;
• ervaring met het begeleiden van medewerkers en het doorvoeren van veranderingen en verbeteringen;
• praktisch, zorgvuldig en zelfstandig en je durft verantwoordelijkheid en beslissingen te nemen;
• je communiceert gemakkelijk op verschillende niveaus, blijft doelgericht onder druk en weet anderen mee te nemen.

Bedrijf

Onze opdrachtgever is een groot topklinisch ziekenhuis met meerdere locaties. Binnen de ziekenhuisapotheek werken ruim honderd betrokken professionals aan veilige en hoogwaardige farmaceutische zorg.

De ziekenhuisapotheek richt zich onder meer op klinisch-farmaceutische zorg, de productie en kwaliteitscontrole van geneesmiddelen, TDM en toxicologie en de distributie van geneesmiddelen. Innovatie en continue verbetering spelen hierbij een belangrijke rol. Nieuwe ontwikkelingen binnen de farmaceutische zorg worden actief gevolgd en waar mogelijk snel en zorgvuldig in de praktijk gebracht.

De werkzaamheden vinden plaats binnen een sterk gereguleerde omgeving. De ziekenhuisapotheek heeft te maken met uiteenlopende wet- en regelgeving, kwaliteitsnormen en richtlijnen, waaronder GMP(z), GDP, GCP, ISO 15189 en ISO 17025.

Vanwege tijdelijke vervanging zoeken wij op korte termijn een ervaren professional die de productieafdeling ondersteunt en zorgt dat de dagelijkse werkzaamheden veilig, zorgvuldig en volgens de geldende kwaliteitsrichtlijnen verlopen.