Hoofd Celtherapie Faciliteit

InteraktContour; Utrecht; On-site; EUR 120,000 - 150,000; Full time

Job summary

UMC Utrecht zoekt een inspirerend Hoofd Celtherapie Faciliteit (CTF) om de groei van een GMP-faciliteit voor cel- en gentherapie en stamceltransplantaten te leiden. Je stuurt circa 50 professionals aan en werkt nauw samen met het management om kennis, capaciteit en kwaliteit te verhogen.

Je bent eindverantwoordelijk voor cleanroombeheer, productontwikkeling en ATMP-productie voor klinisch onderzoek. Daarnaast ben je gesprekspartner voor interne en externe partners en zorg je voor een

Qualifications

• WO-opleiding in (bio)medische of farmaceutische wetenschappen
• Bij voorkeur gepromoveerd in relevante vakgebieden
• Relevante ervaring met ontwikkeling/productie van cellulaire en gentherapieproducten

Responsibilities

• Leiding geven aan een team van circa 50 professionals in ATMP en SCT
• Zorgdragen voor doelmatig gebruik van cleanroomfaciliteiten en GMP-productie
• Richting geven aan productontwikkeling en productie van ATMP’s voor klinisch onderzoek
• Samenwerken met staf, onderzoekers, ziekenhuizen en farmaceutische bedrijven
• Beheren van kwaliteits- en veiligheidsprocessen in nauwe samenwerking met QA

Skills

Leiderschap

ATMP producties

GMP ervaring

Regelgeving en QA

Education

PhD preferred

Job description

Als hoofd Celtherapie Faciliteit geef je richting aan een groeiende GMP faciliteit voor cel- en gentherapie en stamceltransplantaten. Je combineert leiderschap, innovatie en patiëntenzorg in een omgeving die volop in ontwikkeling is.

Dit ga je doen

Als Hoofd Celtherapie Faciliteit (CTF) geef je leiding aan een divers team van ongeveer 50 professionals op het gebied van cel- en gentherapie (ATMP) én van stamceltransplantaten (SCT). Dit doe je in nauwe samenwerking met de rest van het leidinggevend kader van CTF, te weten de manager CTF en twee teamleiders.

De CTF is volop in ontwikkeling. Een nieuwe cleanroomfaciliteit voor ATMP-producties wordt binnenkort in gebruik genomen en ook het team, de expertise en de kennis groeien sterk. Jij speelt een sleutelrol in deze ontwikkeling.

Je bent eindverantwoordelijk voor het doelmatig gebruik en beheer van de cleanroomfaciliteiten. Daarnaast geef je richting aan productontwikkeling en de productie van ATMP’s die worden ingezet binnen klinisch geneesmiddelenonderzoek.

Voor de stamceltransplantaten ben je verantwoordelijk voor de bewerkingen die direct onderdeel zijn van de patiëntenzorg.

Deze dynamische functie houdt in dat je dagelijks schakelt tussen hoog wetenschappelijk en strategische onderwerpen en aansturing op operationeel niveau. Daarmee is de functie een combinatie van inhoudelijk leidinggeven en mensgericht/coachend leiderschap. Je direct-reports bestaan uit HBO- en WO-geschoolde medewerkers, al dan niet gepromoveerd. De CTF zit in een groeispurt; niet alleen op het gebied van uitbreiding cleanrooms, maar ook van medewerkers en kennisontwikkeling. Jij bent de aangewezen persoon die de kennis in het team kan verhogen, de groei als team verder vorm geeft en aandacht voor de mens heeft.

In deze rol ben je bovendien een belangrijke gesprekspartner voor een breed netwerk van stakeholders. Je werkt samen met onderzoekers, medisch specialisten, ziekenhuizen en farmaceutische bedrijven en vertegenwoordigt de CTF in diverse lokale en landelijke innovatie- en verbeterinitiatieven, waaronder ICAT, DARE-NL, Oncode accelerator en REGMED XB.

De CTF is gepositioneerd binnen de Apotheek van het UMC Utrecht en heeft goede samenwerkingen op het Utrecht Science Park met het Prinses Maxima Centrum voor kinderoncologie en het Hubrecht Instituut. De voortzetting van deze samenwerken en het relatiebeheer is van strategisch belang. In jouw rol zorg je dat de celtherapiefaciliteit van de apotheek van het UMC Utrecht toonaangevend blijft op het gebied van SCT en ATMP producties en productontwikkeling.

Hier ga je werken

Bij het UMC Utrecht is de Apotheek een onmisbaar onderdeel van het ziekenhuis. De ruim 300 collega's van de Apotheek van het UMC Utrecht leveren dagelijks met veel inzet en enthousiasme hun deskundige bijdrage aan de geneesmiddelenzorg voor de patiënt. Waardevol én grensverleggend; dat is de farmaceutische zorg die wij willen bieden.

De Celtherapie (CTF) is een subafdeling van de Apotheek. De CTF draagt als productielocatie, samen met de Apotheek collega’s bij aan de ontwikkeling van nieuwe ATMP’s in het kader van het translationeel en klinisch onderzoek van diverse speerpunten van het UMC Utrecht en externe partijen. Tegelijkertijd staan we met beide voeten in de patiëntenzorg: we bereiden stamceltransplantatieproducten en zorgen ervoor dat deze veilig en op het juiste moment bij de patiënt afgeleverd worden. Kwaliteit en veiligheid staan daarbij altijd centraal. De CTF beschikt over een GMP-fabrikantenvergunning voor de productie van ATMP’s, een orgaanbankerkenning (WvKL) en is JACIE-geaccrediteerd voor de bewerkingen van stamceltransplantaten. Daarmee werken we volgens de hoogste kwaliteitsstandaarden binnen een vakgebied dat continu in ontwikkeling is. Er is een zeer intensieve samenwerking met de subafdeling Veiligheid & Kwaliteit (QA) in de Apotheek en met diverse interne en externe testlaboratoria.

Door deze expertise samen te brengen, creëren we een krachtige omgeving waarin innovatie, kwaliteit en patiëntveiligheid elkaar versterken.

Dit neem je mee

Wij zoeken een inspirerende en daadkrachtige leider met aantoonbare inhoudelijke kennis en ervaring op het gebied van GMP-productie van cellulaire en gentherapieproducten. Je begrijpt watervoor nodig is om hoogwaardige, innovatieve én betaalbare cel- en gentherapieën van ontwikkeling naar toepassing te brengen voor reguliere patiëntenzorg en ontwikkeling van producten in studieverband voor nieuwe behandelingen. Als leider van de CTF geef je richting aan de verdere groei en ontwikkeling van de faciliteit. Je bent een echte teamplayer en verbinder, maar durft ook koers te bepalen. Je maakt weloverwogen keuzes, ook wanneer belangen uiteenlopen of de weg vooruit niet vanzelfsprekend is. Je kunt deze keuzes helder en overtuigend toelichten – zowel binnen de organisatie als richting externe partners en stakeholders. Je combineert inhoudelijke expertise met strategisch inzicht en mensgericht leiderschap. Daarmee weet je gedreven professionals mee te nemen in verandering, samenwerking te versterken en kansen daadwerkelijk om te zetten in concrete resultaten. Kortom: jij weet waar de wereld van cel- en gentherapie naartoe beweegt én hoe je mensen, kennis en middelen bij elkaar brengt om die toekomst samen vorm te geven.

Voor de functie van hoofd CTF gelden de volgende vereisten:

• Je bent WO geschoold, bij voorkeur gepromoveerd in de (bio)medische of farmaceutische wetenschappen.
• Je hebt ervaring op het gebied van de ontwikkeling/productie van cellulaire en gentherapieproducten.
• Je hebt relevante werkervaring als leidinggevende en met name in de groei van afdelingen tot succesvolle teams en productportfolio.
• Je kunt zowel intern gericht bouwen als ook de samenwerking met de diverse belanghebbenden in dit veld versterken.
• Je hebt inhoudelijke kennis van aseptische productie van ATMPs in de farmaceutische industrie of GMP-productie in het ziekenhuis.
• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal goed, zowel mondeling en schriftelijk.

Verder neem je mee:

• Je hebt hart voor onze patiënten en draagt daarom graag bij aan de continue verbetering van de processen binnen de Apotheek.
• Je bent doelgericht en probleemoplossend, en kunt dit goed uitdragen aan collega’s die goed gedijen in een omgeving waar nauwkeurigheid en structuur belangrijk zijn.
• Van nature denk je in kansen en mogelijkheden en handel je proactief.
• Je floreert in een dynamische werkomgeving en snapt als geen ander dat in een academisch ziekenhuis geen 9-tot-5-mentaliteit heerst.
• Je bent in staat te reflecteren op het eigen functioneren en de eigen ontwikkeling en het op de juiste manier geven en ontvangen van feedback.

Ben jij de verbindende en inspirerende leider die samen met ons de volgende stap wil zetten in cel- en gentherapie? Dan komen we graag met je in gesprek.

De vacature heeft geen sluitingsdatum, want we zoeken door totdat we de perfecte match gevonden hebben.

Het maken van een ontwikkelassessment is onderdeel van je sollicitatieprocedure.