GMP QA Officer: Cell Therapy Process Excellence

UMC Utrecht; Utrecht; On-site; EUR 40,000 - 53,000; Full time

Benefits offered by this job

Eindejaarsuitkering 8,3%

Vakantietoeslag 8%

ABP pensioen 70% premie

OV vergoeding 100%

KM vergoeding tot 40 km

Ontwikkelingsmogelijkheden

Cao à la carte

Job summary

UMC Utrecht zoekt een QA officer die mede verantwoordelijk is voor het kwaliteitsmanagementsysteem en de validatie van apparatuur, ruimtes en personeel binnen de Celtherapie Faciliteit (CTF).

Je hebt minimaal drie jaar ervaring in GMP-omgeving en een sterke achtergrond in (laboratorium)productie, kwaliteitsmanagement en validatieprocessen. Je werkt nauw samen met het SCT-team en andere afdelingen binnen het ziekenhuis.

Qualifications

• Je hebt een HBO-opleiding afgerond en beschikt over een sterke achtergrond in (laboratorium)productie, kwaliteitsmanagement en apparatuur- en validatieprocessen.
• Minimaal drie jaar ervaring als QA Officer, Quality Specialist of een vergelijkbare kwaliteitsfunctie binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische omgeving.
• Aantoonbare ervaring met producties die zijn uitgevoerd volgens wet- en regelgeving in gespecialiseerde faciliteiten.
• Ervaring met werken in multidisciplinaire teams.
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse taal en goede beheersing van de Engelse taal.

Responsibilities

• Beheren van het kwaliteitsmanagementsysteem en documentatie, inclusief opstellen en wijzigen van kwaliteitsdocumenten.
• Uitrollen van procesverbeteringen en training van personeel.
• Analyseren van afwijkingen en opvolgen van acties.
• Signaleren van verbetermogelijkheden op gebied van veiligheid, kwaliteit, arbo en milieu.
• Uitvoeren en ondersteunen bij interne audits en adviseren waar nodig.

Skills

Laboratorium productie

Kwaliteitsmanagement

Apparaatvalidatie

Multidisciplinair teamwork

Nederlands taalvaardig

Education

HBO-opleiding

Job description

UMC Utrecht zoekt een QA officer die mede verantwoordelijk is voor het kwaliteitsmanagementsysteem en de validatie van apparatuur, ruimtes en personeel binnen de Celtherapie Faciliteit (CTF).

Je hebt minimaal drie jaar ervaring in GMP-omgeving en een sterke achtergrond in (laboratorium)productie, kwaliteitsmanagement en validatieprocessen. Je werkt nauw samen met het SCT-team en andere afdelingen binnen het ziekenhuis.