Global CT Clinical Study Manager (Remote/On-site)

Uitzendbureau; Best; On-site; EUR 42,000 - 58,000; Full time

Job summary

Uitzendbureau werving zoekt een CT Clinical Study Manager die verantwoordelijk is voor uitvoering en naleving van klinische onderzoeken binnen medische hulpmiddelen. Je stuurt dagelijkse studieactiviteiten aan, voert site assessments en monitoring uit en waarborgt datakwaliteit en integriteit.

Reizen naar studieplaatsen wereldwijd is onderdeel van de rol en vereist ervaring met GCP, ISO en FDA-regelgeving. Je werkt nauw samen met cross-functionele teams en rapporteert aan studieleiding.

Qualifications

• Bachelor- of Master-opleiding Life Sciences of gelijkwaardig.
• Kennis van GCP, ICH-richtlijnen en ISO-standaarden in klinisch onderzoek.
• Ervaring met EDC-, eTMF- en CTMS-systemen.
• Sterke analytische en projectmanagementvaardigheden, communicatie op hoog niveau.

Responsibilities

• Leiden en coördineren van CT-klinische studies vanaf opzet tot close-out.
• Uitvoeren van site assessments en on-site of remote monitoring.
• Reviewen van studie- en projectdocumentatie op juistheid en naleving van regelgeving.
• Analyseren van voortgang en KPI's en rapporteren aan studieleiding.

Skills

GCP-kennis

Analytische vaardigheden

Projectmanagement

Communicatieve vaardigheden

Education

Bachelor- of Master Life Sciences

Tools

EDC

eTMF

CTMS

Job description

Uitzendbureau werving zoekt een CT Clinical Study Manager die verantwoordelijk is voor uitvoering en naleving van klinische onderzoeken binnen medische hulpmiddelen. Je stuurt dagelijkse studieactiviteiten aan, voert site assessments en monitoring uit en waarborgt datakwaliteit en integriteit.

Reizen naar studieplaatsen wereldwijd is onderdeel van de rol en vereist ervaring met GCP, ISO en FDA-regelgeving. Je werkt nauw samen met cross-functionele teams en rapporteert aan studieleiding.