EHS Manager

360Pharma; Bilthoven; On-site; EUR 65,000 - 106,000; Full time

Benefits offered by this job

Mogelijkheden voor professionele en …

Maatschappelijk gedreven werkomgeving

Reiskostenregeling

Job summary

Bilthoven Biologicals zoekt een Manager Environmental Health & Safety (EHS) die eindverantwoordelijk is voor het EHS-domein en rapporteert aan de CEO. Je leidt de EHS-afdeling en werkt met directie, management en externe stakeholders.

Je ontwikkelt de EHS-visie, borgt GMP/GxP- en ISO-naleving, coördineert risicoanalyses en audits en stimuleert continu verbeteren. Je bouwt aan een proactieve veiligheidscultuur en governance.

Qualifications

• Minimaal 10 jaar ervaring in EHS binnen sterk gereguleerde (bio)farmaceutische omgeving
• Aantoonbare ervaring met compliance en risicomanagement in gereguleerde omgevingen
• Leading en coaching van EHS-teams en stakeholders op C-level niveau

Responsibilities

• Strategie & beleid ontwikkelen en borgen van toekomstbestendig EHS-beleid
• Leidinggeven aan de EHS-afdeling van 10 medewerkers en sturen op resultaten, kwaliteit en budget
• Coördineren van risicoanalyses, audits en inspecties
• Zorgen voor volledige compliance met relevante wet- en regelgeving en internationale standaarden
• Uitvoeren en coördineren van corrigerende en preventieve maatregelen en continu verbeteren
• Rapporteren aan directie en management; fungeren als sparringpartner voor top van de organisatie

Skills

Strategisch denken

Analytisch

Resultaatgericht

Stakeholder management

Coachend leiderschap

Education

HBO- of WO-opleiding in een technische of relevante richting

Tools

GAPIII/GAPIV

GMP/GxP

ISO 35001

ISO 45001

ISO 14001

Job description

Wil jij op strategisch niveau het verschil maken binnen een toonaangevende biofarmaceutische organisatie? Heb je de senioriteit om veiligheid, compliance en businessdoelstellingen met elkaar te verbinden? Dan is dit jouw kans.

Als Manager Environmental Health & Safety (EHS) ben je eindverantwoordelijk voor het EHS-domein binnen Bilthoven Biologicals. Je bent hét aanspreekpunt voor directie, management en externe stakeholders als het gaat om biosafety, arbeidsveiligheid en milieu. In deze zichtbare sleutelrol rapporteer je rechtstreeks aan de CEO en geef je leiding aan de EHS-afdeling.

Als Manager EHS ontwikkel en realiseer je de EHS-visie en -strategie en vertaal je deze naar concreet beleid en uitvoering. Je borgt naleving van nationale en internationale wet- en regelgeving en standaarden, waaronder GxP, GAPIII/GAPIV en ISO-normen. Tegelijkertijd ben je aanjager van continu verbeteren en een sterke veiligheidscultuur, waarin leiderschap en eigenaarschap centraal staan. In deze rol bouw je actief mee aan een veilige, betrouwbare en toekomstbestendige organisatie. Je brengt structuur, richting en rust in een complexe, sterk gereguleerde omgeving en weet EHS stevig op de kaart te zetten als strategische succesfactor. Jij verbindt beleid met praktijk en creëert een cultuur waarin veiligheid en kwaliteit vanzelfsprekend zijn.

Jouw verantwoordelijkheden

• Strategie & beleid
• Ontwikkelen, implementeren en borgen van toekomstbestendig EHS-beleid
• Vertalen van strategische organisatiedoelstellingen naar heldere jaarplannen en prioriteiten
• Zorgen voor volledige compliance met relevante wet- en regelgeving en internationale standaarden
• Operationele aansturing
• Leidinggeven aan de EHS-afdeling van 10 medewerkers en sturen op resultaten, kwaliteit en budget
• Monitoren van prestaties, identificeren van risico’s en effectief bijsturen
• Actieve samenwerking met interne stakeholders en externe partijen zoals toezichthouders en CMO’s
• Compliance & risicomanagement
• Borgen van naleving van procedures, voorschriften en werkinstructies
• Uitvoeren en coördineren van risicoanalyses, audits en inspecties
• Initiëren van corrigerende en preventieve maatregelen en stimuleren van continu verbeteren
• Implementeren en onderhouden van managementsystemen conform: ISO 35001 (Biorisk Management), ISO 45001 (Arbeidsveiligheid), ISO 14001 (Milieumanagement)
• Rapportage & governance
• Levering van scherpe en betrouwbare EHS-rapportages aan directie en management
• Inzicht geven in risico’s, prestaties, auditresultaten en verbeterinitiatieven
• Fungeren als strategisch sparringpartner voor de top van de organisatie
• Leiderschap & cultuur
• Inspirerend leidinggeven, coachen en ontwikkelen van EHS-professionals
• Borgen van vakbekwaamheid via training, opleiding en kwalificatiestructuren
• Actief bouwen aan een proactieve veiligheidscultuur binnen de gehele organisatie

Jouw achtergrond

• Afgeronde HBO- of WO-opleiding in een technische of relevante richting
• Minimaal 10 jaar ervaring in EHS binnen een sterk gereguleerde (bio)farmaceutische omgeving
• Aantoonbare ervaring met:
• GAPIII/GAPIV en high-containment omgevingen (o.a. BSL-3)
• GMP / GxP
• Het realiseren en verankeren van een sterke veiligheidscultuur
• Gedegen kennis van biosafety, chemische hygiëne en relevante wet- en regelgeving
• Ervaring met ISO 35001, 45001 en 1401
• Ervaring in zowel laboratorium- als productieomgevingen

Jouw competenties

• Strategisch, analytisch en resultaatgericht
• Overtuigend, organisatiesensitief en besluitvaardig
• Sterk in stakeholdermanagement op alle niveaus
• Coachend leider met focus op ontwikkeling, samenwerking en impact

Het salaris

Een salaris in schaal 12 (tussen €5.869 - €9.504 bruto o.b.v. 40 uur per maand, afhankelijk van jouw kennis en ervaring).

De voordelen

• Mogelijkheden voor professionele en persoonlijke ontwikkeling
• Deel uitmaken van een dynamische, maatschappelijk gedreven werkomgeving.
• Een prima reiskostenregeling.

Minstens zo belangrijk: we zijn een bedrijf in de groei. Dat biedt mogelijkheden voor mensen met passie en ambitie. Reken niet op een gespreid bed, wel op de mogelijkheid om met onze organisatie mee te groeien.

Informatie

Voor deze functie is een VOG vereist en geldt een verplichte vaccinatie.

De afdeling

De EHS-afdeling (Environment, Health & Safety) zet zich in voor een veilige, gezonde en duurzame werkomgeving. Het team ontwikkelt en bewaakt beleid op het gebied van veiligheid, gezondheid en milieu, ondersteunt de organisatie bij naleving van wet- en regelgeving en draagt bij aan continue verbetering van EHS-prestaties.

Over ons

Bilthoven Biologicals is een internationaal biofarmaceutisch productiebedrijf. Met circa 500 collega's werken we samen aan de productie van vaccins, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP) en BCG. BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) en UNICEF en helpt zo mee aan het wereldwijde programma om polio de wereld uit te helpen. BBio maakt deel uit van de Poonawalla Group, eigenaar van het Serum Institute of India, de grootste vaccinproducent ter wereld. Daarnaast investeert BBio in modernisering en uitbreiding van onze productiecapaciteit.