Analist

YoungCapital; Boxmeer; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

YoungCapital zoekt een Validation Analyst voor onze locatie in Boxmeer (40 uur per week). Je valideren filtratie- en sterilisatieprocessen bij een farmaceutisch bedrijf en werkt aan SOP's, protocollen en eindrapportages.

Je voert validatiestudies en apparatuurkwalificaties uit op de shop floor, stuurt het protocolgoedkeuringsproces aan en analyseert data om praktische aanbevelingen te doen. Samenwerking met operators en MSD-teams is essentieel.

Qualifications

• Ervaring met validatie-studies en protocollen.
• Kennis van steriele productie en GMP-richtlijnen.

Responsibilities

• Opstellen en uitrollen van project validation master plannen en protocollen.
• Uitvoeren van validatiestudies en apparatuurkwalificaties op de shop floor (reiniging, sterilisatie, filtratie).
• Beoordelen van protocollen en oplossen van technische vraagstukken tijdens uitvoering.
• Samenwerken met operators en interne/externe teams.
• Analyseren van validatiedata en formuleren van concrete aanbevelingen.
• Navigeren binnen change management en IT-/datamanagement-systemen.

Skills

Validatie-analist

Steriele productie

Data-analyse

Job description

Omschrijving functie

Werken bij YoungCapital - - Jouw profiel Validation Analyst in Boxmeer Word Validation Analyst in Boxmeer. Valideer filtratieprocessen bij een farmaceutisch bedrijf en werk aan steriele geneesmiddelen. 40 uur per week.

Wat ga je doen?

Ben jij een gedreven Validation Engineer met ruime ervaring in de farmaceutische industrie? Stroop jij graag je mouwen op, werk je zelfstandig protocollen uit én sta je graag op de werkvloer om testen direct met de operators uit te voeren?

Voor onze locatie in Boxmeer zoeken wij een resultaatgerichte Validation Engineer (Validation Analyst III) die een cruciale rol gaat spelen in een uitdagend en projectmatig sterilisatie- en filtratieproject. In deze rol focus je je op het onderzoeken, aanpassen en valideren van het filtratieproces voor de productie van steriele geneesmiddelen (het mengen van antigenen en olieachtige/waterige oplossingen in grote vaten). Jij zorgt ervoor dat het proces volledig voldoet aan de strengste richtlijnen voor sterilisatie.

• Zelfstandig opstellen, herzien en uitrollen van project validation master plannen, validatieprotocollen, SOP's en eindrapportages.
• Zelfstandig uitvoeren van validatiestudies en apparatuurkwalificaties op de shop floor, met name gericht op reiniging, sterilisatie-validatie en (steriele) filtratie.
• Actief aansturen van het goedkeuringsproces van protocollen en het oplossen van technische vraagstukken tijdens de uitvoering.
• Nauw samenwerken met operators, interne MSD-teams en externe partners.
• Analyseren van validatiedata, beoordelen van resultaten en formuleren van praktische, toepasbare aanbevelingen.
• Werken binnen verandertrajecten (change management) en soepel navigeren binnen de geldende IT- en data-systemen.

Waar kom je terecht?

Je gaat aan de slag bij MSD Animal Health in Boxmeer , een toonaangevende productielocatie binnen ons wereldwijde netwerk. Je wordt o…