Regulatory Affairs Manager

Medtronic plc; Hyderabad; On-site; INR 3,000,000 - 5,400,000; Full time

Job summary

Medtronic plc en Hyderabad, India, busca dirigir un equipo de Regulatory Affairs para impulsar la estrategia regulatoria global, gestionar envíos y asegurar el cumplimiento a lo largo del ciclo de vida del producto.

El puesto lidera la planificación de presentaciones y coordina con calidad, ingeniería y manufactura para alinear con requisitos regulatorios. Se valora experiencia en liderazgo, comunicación y mejora continua; viaje limitado.

Qualifications

• Bachelor's degree en Ingeniería, Ingeniería Biomédica, Ciencias de la vida o disciplina científica relacionada y 15+ años de experiencia en asuntos regulatorios en dispositivos médicos o farmacéuticos.
• Mínimo 5 años de experiencia en liderazgo de equipos reguladores, de calidad o de cumplimiento.

Responsibilities

• Liderar y desarrollar un equipo de Regulatory Affairs para apoyar presentaciones, registros, renovaciones y cumplimiento a nivel global.
• Preparar, revisar y coordinar paquetes de documentación regulatoria para aprobaciones y gestión del ciclo de vida del producto.
• Desarrollar y ejecutar estrategias regulatorias alineadas a objetivos de negocio y requisitos globales.
• Colaborar con calidad, ingeniería, clínico, fabricación y comerciales para garantizar cumplimiento durante el ciclo de vida del producto.

Skills

Regulatory leadership

Regulatory submissions

Cross-functional collaboration

Regulatory compliance

Process improvement

Education

Bachelor's degree in Engineering/ Biomedical Engineering/ Life Sciences

Advanced degree preferred

Job description

En Medtronic, puedes empezar una carrera para toda la vida que se centre en la investigación y en la innovación y que defienda la equidad y el acceso a la atención sanitaria para todos. Tu liderazgo dejará huella, eliminando obstáculos para impulsar la innovación en un mundo más conectado y humanitario. Un día normal The Regulatory Affairs function at Medtronic Engineering & Innovation Center (MEIC) supports global regulatory activities that enable the development, registration, and lifecycle management of medical technologies. This team partners with cross-functional stakeholders to develop regulatory strategies, support product submissions, maintain regulatory compliance, and ensure alignment with evolving global regulatory requirements across the medical device portfolio. This position is based in Nanakramguda, Hyderabad, India and follows a Flexible Work Arrangement model. Limited domestic and international travel may be required to support business objectives, regulatory activities, and stakeholder collaboration. This people leadership role is responsible for leading a Regulatory Affairs team supporting global medical device regulatory activities. The position oversees regulatory submission planning and execution, drives operational excellence, develops regulatory talent, and partners with cross-functional teams to ensure compliance and successful product lifecycle management. The role combines operational leadership, strategic regulatory guidance, and team development responsibilities within a global environment.

Primary Responsibilities

• Lead and develop a Regulatory Affairs team responsible for supporting global regulatory submissions, registrations, renewals, and compliance activities.
• Oversee the preparation, review, and coordination of regulatory documentation packages to support product approvals and lifecycle management activities.
• Develop and execute regulatory strategies that align with business objectives and applicable global regulatory requirements.
• Partner with quality, engineering, clinical, manufacturing, and commercial teams to ensure regulatory compliance throughout the product lifecycle.
• Monitor changes in global regulatory regulations, standards, and guidance documents and assess business impact.
• Drive continuous improvement initiatives to enhance regulatory processes, documentation quality, operational efficiency, and compliance tracking systems.
• Provide leadership during regulatory inspections, audits, agency interactions, and compliance-related activities.
• Manage team performance, resource planning, talent development, succession planning, and employee engagement initiatives.

Required Qualifications

• Bachelor's degree in Engineering, Biomedical Engineering, Life Sciences, or a related scientific discipline and 15+ years of regulatory affairs experience within the medical device or pharmaceutical industry.
• Minimum 5 years of people leadership experience managing medium to large regulatory, quality, or compliance-focused teams.
• Demonstrated experience supporting regulatory submissions, registrations, compliance activities, and regulatory lifecycle management.
• Working knowledge of global medical device regulatory requirements and regulatory agency interactions.
• Effective verbal and written communication skills with the ability to collaborate across global cross-functional teams.

Preferred Qualifications

• Advanced degree in Engineering, Biomedical Engineering, Life Sciences, Regulatory Affairs, or a related field.
• Experience leading global Regulatory Affairs teams within a multinational medical device organization.
• Demonstrated success driving process improvements, operational excellence programs, and regulatory compliance initiatives.
• Experience supporting regulatory inspections, audits, and interactions with international regulatory authorities.
• Strong analytical skills with experience using technology and reporting tools to support regulatory metrics, tracking, and decision-making.

Requisitos físicos del puesto

Las declaraciones anteriores pretenden describir la naturaleza general y el nivel de trabajo que realizan los empleados asignados a este puesto, pero no son una lista exhaustiva de todas las responsabilidades y habilidades necesarias para este puesto.

Beneficios y compensación

Medtronic ofrece un salario competitivo y un paquete de beneficios flexible El compromiso con las vidas de nuestros empleados es el centro de nuestros valores. Reconocemos sus aportes. Comparten el éxito que contribuyen a crear. Ofrecemos una amplia gama de beneficios, recursos y planes de compensación competitivos diseñados para apoyarlo en cada etapa de su carrera profesional y de la vida. This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).

Es la política de Medtronic proporcionar igualdad de oportunidades de empleo (EEO, por sus siglas en inglés) para todas las personas, independientemente de su edad, color, origen nacional, estado de ciudadanía, discapacidad física o mental, raza, religión, credo, género, sexo, orientación sexual, identidad y/o expresión de género, información genética, estado civil, estado en relación a la asistencia pública, estado como veterano o cualquier otra característica protegida por las leyes federales, estatales o locales.

Además, Medtronic proporcionará asistencia especial razonable para los individuos calificados con alguna discapacidad.

Para los representantes de ventas y otros empleados de campo orientados al paciente, ir a un entorno de atención médica se considera una función esencial del trabajo y esperamos que nuestros empleados cumplan con todos los requisitos de acreditación en los hospitales o clínicas que apoyan.

Este empleador participa en el programa federal E-Verify para confirmar la identidad y la autorización de empleo de todos los empleados recién contratados.

Para obtener más información sobre el programa E-Verify, haga clic aquí (https://www.e-verify.gov/employees).

Para obtener información actualizada sobre las solicitudes de empleo, vaya a la página de inicio de sesión para candidatos e inicie sesión para verificar el estado de su solicitud.

Si necesita ayuda para completar la solicitud, envíe un correo electrónico a [e-mail]

Para solicitar la eliminación de su información personal de nuestros sistemas, envíe un correo electrónico a [e-mail]