Betäubungsmittelanalyse von Medizinalcannabis | Tentamus Pharma & Med

Tentamus 2022; Dublin; On-site; EUR 80,000 - 100,000; Full time

Job description

Chargenfreigabe Ihrer Cannabis-Arzneimittel

Wir verfügen über eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, so dass unsere Sachkundige Person die Arzneimittelprüfung überwachen und im Rahmen der Herstellungserlaubnis freigeben kann.

Analysen nach DAB-Monographie „Cannabis flos“

• Identität – makroskopisch, mikroskopisch, Dünnschicht-Chromatographie (2.2.27)
• Reinheit – Fremdkörper (2.8.2), Trocknungsverlust (2.2.32), Cannabinol (HPLC)
• Gehaltsbestimmung (HPLC) – (Δ9-Tetrahydrocannabinol, Δ9-Tetrahydrocannabinolsäure, Cannabidiol und Cannabidiolsäure)

Analyse nach Ph.Eur.-Monographie „Pflanzliche Drogen“

• Schwermetalle Cd, Pb, Hg, falls erforderlich As (2.4.27)
• Aflatoxine B1, B2, G1 und G2 (2.8.18)
• Ochratoxin A (2.8.22)
• Mikrobiologische Qualität (5.1.8 B)

Weitere Prüfverfahren für Cannabis-Arzneimittel