Validation Staff B

Dexa Group; Bekasi; Presencial; IDR 66.960.000 - 100.440.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

PT Ferron Par Pharmaceuticals membutuhkan kandidat untuk posisi terkait kalibrasi, kualifikasi, dan validasi di lingkungan farmasi. Tugas utama mencakup kalibrasi serta validasi pembersihan, sistem komputer, gowning, dan media fill/APS, disertai penugasan teknis sesuai kompetensi.

Pelamar umumnya berasal dari fresh graduate atau memiliki hingga 1 tahun pengalaman di industri farmasi, dengan kemampuan merawat alat serta menyusun laporan evaluasi secara akurat dan tepat waktu.

Formación

• Fresh graduate atau 1 tahun pengalaman pada posisi yang sama di industri farmasi.

Responsabilidades

• Melakukan kalibrasi, kualifikasi, validasi pembersihan, media fill/APS, dan validasi sistem komputer.
• Menjaga dan merawat alat/instrumen yang digunakan dalam proses kalibrasi, kualifikasi, dan validasi.
• Membuat dan menyediakan laporan evaluasi dan hasil kegiatan sesuai waktu dan format yang ditetapkan.
• Melaksanakan penugasan dari atasan sesuai dengan peran dan kompetensinya, selama tidak bertentangan dengan peraturan dan etika.
• Melaksanakan, memastikan dan menjaga kualitas mutu lingkungan, K3, serta melaporkan insiden sesuai prosedur yang berlaku.

Descripción del empleo

Melaksanakan kalibrasi, kualifikasi, validasi pembersihan, media fill/Aseptic Process Validation (APS), validasi sistem komputer, validasi gowning, kualifikasi personel meliputi inspector, sampling air, inspeksi produk APS yang mendukung proses pembuatan obat, baik yang ada di bagian produksi, teknik, maupun Laboratorium sesuai dengan persyaratan yang telah ditetapkan.

• Melakukan kalibrasi dan kualifikasi, validasi pembersihan, validasi system computer, validasi gowning, media fill/APS, dan personal kualifikasi di lingkungan PT Ferron Par Pharmaceuticals.
• Menjaga dan merawat alat maupun instrumen yang digunakan dalam proses kalibrasi, kualifikasi, dan validasi.
• Membuat dan menyediakan laporan evaluasi dan hasil kegiatan yang akurat sesuai waktu dan format yang ditetapkan
• Melakukan penugasan- penugasan dari atasan sesuai dengan peran dan kompetensinya selama tidak bertentangan dengan peraturan perundang-undangan serta norma dan etika yang berlaku
• Melaksanakan, memastikan dan menjaga secara konsisten kualitas mutu lingkungan, keselamatan dan kesehatan kerja (K3) serta melaporkan setiap insiden (lingkungan, K3, kebakaran) sesuai prosedur yang berlaku.
• Fresh Graduate/ 1 tahun pada posisi yang sama di industri farmasi