R&D Analytical Development Scientist

PT Roi Surya Prima Farma; Pandaan; On-site; IDR 180,000,000 - 260,000,000; Full time

Job summary

PT ROI SURYA PRIMA FARMA mencari tenaga ahli Analytical Development dengan pengalaman R&D minimal 2 tahun. Bertugas mengembangkan prosedur analisis untuk API, bahan baku, hingga produk jadi sesuai referensi farmakope.

Kandidat juga menyusun protokol validasi (ICH Q2) dan memastikan kepatuhan CPOB/GMP, GLP, ALCOA+, serta kalibrasi alat seperti HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, Dissolution Tester, dan Karl Fischer. Laporan teknis, SOP laboratorium, dan data pendukung registrasi obat menjadi bagian inti

Qualifications

• Pengalaman minimal 2 tahun di R&D sebagai Analytical Development.
• Membuat protokol validasi sesuai ICH Q2 dan standar CPOB/GMP.
• Menganalisis akurasi, presisi, spesifisitas, linearitas, range, robustness, serta LOD/LOQ.

Responsibilities

• Menyusun laporan teknis lengkap untuk validasi metode.
• Mentransfer/periodisasi metode analisis ke QC agar penggunaan rutin.
• Membantu kendala teknis atau deviasi saat pengujian QC.
• Membuat IK, SOP laboratorium, serta data pendukung registrasi obat.

Skills

Analytical Development

R&D experience

Validation

GLP

Documentation

Tools

HPLC

GC

UV-Vis Spectrophotometer

FTIR

Dissolution Tester

Karl Fischer

Job description

PT ROI SURYA PRIMA FARMA mencari tenaga ahli Analytical Development dengan pengalaman R&D minimal 2 tahun. Bertugas mengembangkan prosedur analisis untuk API, bahan baku, hingga produk jadi sesuai referensi farmakope.

Kandidat juga menyusun protokol validasi (ICH Q2) dan memastikan kepatuhan CPOB/GMP, GLP, ALCOA+, serta kalibrasi alat seperti HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, Dissolution Tester, dan Karl Fischer. Laporan teknis, SOP laboratorium, dan data pendukung registrasi obat menjadi bagian inti