QA Sistem Mutu & Kalibrasi Lab: Standar Global

SCCR Indonesia; Kota Semarang; On-site; IDR 66,960,000 - 100,440,000; Full time

Benefits offered by this job

Gaji kompetitif

Fasilitas laboratorium modern

Job summary

SCCR Indonesia membuka lowongan untuk posisi QA Sistem Mutu & Kalibrasi di Gunungpati, Jawa Tengah. Anda akan memperkuat tim Quality Assurance dengan tanggung jawab memastikan kepatuhan proses dan produk terhadap standar internasional.

Peran mencakup pemeriksaan sistem mutu, kalibrasi, kualifikasi fasilitas, serta manajemen CAPA, Change Control, dan QRM. Kandidat diharapkan berpengalaman minimal 2 tahun di QA dan menguasai pedoman CPOB, ICH Q10, serta GDP.

Qualifications

• Wajib memiliki pengalaman minimal 2 tahun di QA Sistem Mutu.
• Memahami pedoman CPOB terbaru, khususnya sediaan steril (Aneks 1) dan ICH Q10.
• Menguasai CAPA, Change Control, Deviasi, dan manajemen risiko mutu (ICH Q9).
• Terampil dalam dokumentasi berkualitas (GDP & Data Integrity/ALCOA+).
• Mampu bekerja di lingkungan startup, teliti, dan komunikatif.

Responsibilities

• Mengelola investigasi deviasi, RCA, dan efektivitas CAPA.
• Mengawal alur Change Control dan evaluasi dampak perubahan.
• Melakukan kualifikasi pemasok API, excipients, dan bahan pengemas.
• Mengawasi kalibrasi peralatan dan pemetaan suhu sesuai standar WHO/USP.
• Menyusun arsip dokumen QA secara rapi serta menjaga integritas data (GDP/ALCOA+).
• Bekerja dengan sistem ERP dan spreadsheet untuk analisis data.

Skills

Sistem Mutu

CAPA

Change Control

Deviasi

RCA

QRM

Kalibrasi

Pemetaan Suhu

GDP

Integritas Data

Education

Sarjana Teknik (Mesin/Elektro/Kimia) / Farmasi

Bidang biofarmasi terkait

Tools

ERP

Spreadsheet

Job description

SCCR Indonesia membuka lowongan untuk posisi QA Sistem Mutu & Kalibrasi di Gunungpati, Jawa Tengah. Anda akan memperkuat tim Quality Assurance dengan tanggung jawab memastikan kepatuhan proses dan produk terhadap standar internasional.

Peran mencakup pemeriksaan sistem mutu, kalibrasi, kualifikasi fasilitas, serta manajemen CAPA, Change Control, dan QRM. Kandidat diharapkan berpengalaman minimal 2 tahun di QA dan menguasai pedoman CPOB, ICH Q10, serta GDP.