GMP Compliance Product Disposition QA Supervisor

Erela; Kota Semarang; On-site; IDR 100,440,000 - 167,400,000; Full time

Job summary

PT Erela di Semarang mencari tenaga QA Compliance berpengalaman untuk menjamin mutu produk farmasi sesuai SOP. Posisi ini menuntut pemahaman CPOB, GMP, sistem manajemen mutu, audit, dan regulasi BPOM, serta kemampuan komunikasi, analisis, dan problem solving.

Pengalaman minimal 2 tahun di bidang QA/Quality Assurance diperlukan, serta kesediaan ditempatkan di Semarang untuk bekerja di fasilitas produksi kami.

Qualifications

• Pendidikan Profesi Apoteker.
• Minimal 2 tahun pengalaman QA Compliance, GMP Compliance, atau Quality Assurance di industri farmasi.
• Memahami CPOB, GMP, sistem manajemen mutu, audit, serta regulasi BPOM.
• Memiliki kemampuan komunikasi, analisis, dan problem solving yang baik.
• Bersedia ditempatkan di Semarang.

Responsibilities

• Melaksanakan disposisi produk mencakup kelengkapan dan kebenaran dokumen catatan pengolahan batch.
• Melakukan penyusunan Pengkajian Mutu Produk dan memastikan rekomendasi telah terimplementasi.
• Melakukan investigasi, menentukan root cause dan memastikan setiap penyimpangan yang terjadi serta terkait dengan mutu produk telah tertangani sesuai prosedur.

Skills

QA Compliance

GMP Compliance

Quality Assurance

Komunikasi

Analisis

Problem solving

Education

Pendidikan Profesi Apoteker

Job description

• Melakukan investigasi, menentukan root cause dan memastikan setiap penyimpangan yang terjadi serta terkait dengan mutu produk telah tertangani sesuai prosedur.
• Memiliki pengalaman minimal 2 tahun di bidang QA Compliance, GMP Compliance, atau Quality Assurance di industri farmasi.
• Memahami CPOB, GMP, sistem manajemen mutu, audit, serta regulasi BPOM.
• Memiliki kemampuan komunikasi, analisis, dan problem solving yang baik.
• Bersedia ditempatkan di Semarang.

Jobdesc

• Melaksanakan disposisi produk mencakup kelengkapan dan kebenaran dokumen catatan pengolahan batch.
• Melakukan penyusunan Pengkajian Mutu Produk dan memastikan rekomendasi telah terimplementasi.
• Melakukan investigasi, menentukan root cause dan memastikan setiap penyimpangan yang terjadi serta terkait dengan mutu produk telah tertangani sesuai prosedur.

Kualifikasi

• Pendidikan Profesi Apoteker.
• Memiliki pengalaman minimal 2 tahun di bidang QA Compliance, GMP Compliance, atau Quality Assurance di industri farmasi.
• Memahami CPOB, GMP, sistem manajemen mutu, audit, serta regulasi BPOM.
• Memiliki kemampuan komunikasi, analisis, dan problem solving yang baik.
• Bersedia ditempatkan di Semarang.

PT Erela didirikan pada tahun 1965 oleh Drs Edi Handojo dan Dra. Kusumawati Handojo di Jalan Erlangga, Semarang, Indonesia. Pada tahun 1996, anak kedua dari Drs Edi Handojo dan Dra. Kusumawati Handojo, Dra. Lily Radite Handojo terlibat membantu mengembangkan PT ERELA menjadi perusahaan farmasi yang terus berkembang dan mengikuti perkembangan zaman.