Analytical Assistant Scientist (DLBS)

Medela Potentia; Bekasi; On-site; IDR 66,960,000 - 100,440,000; Full time

Job summary

Medela Potentia di Indonesia mencari kandidat untuk tim litbang Analytical guna merencanakan dan melaksanakan kegiatan penelitian pengembangan serta validasi metode analisis yang dapat dipakai untuk pemeriksaan rutin.

Posisi ini melibatkan persiapan dokumen registrasi produk, peluncuran produk baru, serta pemeliharaan dokumentasi teknik dan record kerja sesuai dengan mutu yang berlaku. Freshgraduate dipersilahkan melamar dan kemampuan bahasa Inggris pasif menjadi nilai tambah.

Qualifications

• Kandidat memiliki latar belakang litbang analisis yang relevan.
• Kandidat mampu merencanakan target kerja dan anggaran serta memantau capaian.
• Kandidat mampu menyusun dokumen teknis untuk registrasi produk ke regulator (lokal maupun internasional).
• Kandidat memahami praktik laboratorium yang baik (GLP/ISO) dan audit.
• Freshgraduate dipersilahkan melamar.
• Mampu berbahasa Inggris minimal pasif.

Responsibilities

• Merencanakan dan melakukan litbang di laboratorium Analytical untuk pengembangan analisis dan validasi/metode.
• Menyusun rencana tahunan, mengusulkan anggaran, dan memantau pencapaiannya.
• Menyiapkan dokumen registrasi produk dan dokumentasi peluncuran produk, termasuk AMT.
• Mengidentifikasi, menyusun, merevisi, dan/atau mengusulkan panduan kerja serta memelihara dokumen kerja.
• Melakukan koordinasi analisis sampel dan praktik kerja yang baik di laboratorium.

Skills

Penelitian & Pengembangan

Desain Eksperimen

Validasi Metode

Penyusunan Dokumen Teknis

Regulatorisasi / Registrasi

Bahasa Inggris (pasif)

Tools

HPLC

Spektrofotometri

Job description

Merencanakan dan melakukan kegiatan penelitian dan pengembangan (litbang) di laboratorium Analytical untuk memperoleh metode analisis yang valid dan dapat digunakan dalam pemeriksaan rutin sesuai dengan persyaratan dan ketentuan yang berlaku, serta terlibat dalam proses persiapan registrasi dan peluncuran produk baru sesuai dengan target yang telah ditetapkan.

• Menyusun perencanaan target individu tahunan, serta mengusulkan anggaran biaya kepada atasan, yang mendukung target section atau organisasi, dan melakukan monitoring terhadap pencapaiannya.
• Melakukan penelusuran literatur, perancangan desain eksperimen dan kegiatan litbang terkait pengembangan metode analisis hingga validasi/ verifikasi.
• Mempersiapkan dokumen teknis yang dibutuhkan untuk registrasi produk ke regulator (baik lokal maupun ke negara lain) dan melakukan penyiapan dokumen terkait peluncuran produk, termasuk analytical method transfer (AMT).
• Melakukan identifikasi, menyusun, merevisi, dan/atau mengusulkan dokumen panduan kerja yang dibutuhkan, serta memelihara dokumen dan record di area kerja.
• Melakukan koordinasi terkait analisis sampel.
• Melaksanakan praktik bekerja di laboratorium yang baik, serta pemenuhan terhadap sistem mutu yang berlaku.
• Terlibat aktif dalam persiapan,pelaksanaan dan follow up hasil audit internal dan eksternal, change management, improvement.
• Freshgraduate dipersilahkan melamar
• Bisa berbahasa inggris, minimal pasif
• Lokasi penempatan: Dexa Site Cikarang
• Pengetahuan pengembangan dan validasi metode
• Penguasaan instrumen analitik: HPLC, Spektrofotometri