Validation Project Manager - Cleaning & Process

Walker Cole International Ltd; United Kingdom; On-site; GBP 40,000 - 80,000; Full time

Job summary

Ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen Validation Project Manager, um die Reinigungs- und Prozessvalidierung in einem biologischen Herstellungsstandort zu leiten. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Einhaltung von GMP-Vorgaben und regulatorischen Anforderungen, während Sie als Fachexperte für bereichsübergreifende Projekte fungieren. Ihre Aufgaben umfassen die Führung von Validierungsprojekten, die Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumenten sowie die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, um den validierten Status aufrechtzuerhalten. Diese Position bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und einen direkten Einfluss auf die Qualität und Compliance der Produkte zu haben.

Qualifications

• Abschluss in einem wissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich oder gleichwertige Erfahrung.
• Relevante Erfahrung in der Reinigung und/oder Prozessvalidierung in der GMP-Pharmaindustrie.

Responsibilities

• Leitung und Durchführung von Reinigungs- und Prozessvalidierungsprojekten.
• Zusammenarbeit mit Qualität, Fertigung und Ingenieurwesen zur Unterstützung von Kapitalprojekten.

Skills

Projektmanagement

GMP Compliance

Regulatorische Anforderungen

Kreuzfunktionale Zusammenarbeit

Education

Wissenschaftlicher oder ingenieurtechnischer Abschluss

Tools

SOPs

Validierungsdokumentation

Job description

Walker Cole International is supporting a leading pharmaceutical manufacturer in the search for a Validation Project Manager - Cleaning & Process to join their site based in South East England.

In this role, you will be responsible for managing the Cleaning and Process Validation programme across a biologics manufacturing site. You will ensure GMP compliance and regulatory alignment in validation strategy and execution, whilst acting as the subject matter expert for cross-functional projects.

Key Responsibilities:

1. Lead and deliver Cleaning Validation and Process Validation projects, ensuring alignment with internal standards and MHRA/FDA requirements.
2. Prepare, review, and execute validation lifecycle documents including protocols (URS, IOPQ, etc.) and reports.
3. Collaborate across Quality, Manufacturing, and Engineering functions to maintain validated status and support capital project initiatives.
4. Author and maintain SOPs, Work Instructions, and policy documents aligned with validation standards.

Experience Required:

1. A degree in a scientific or engineering discipline, or equivalent industry experience.
2. Relevant industry experience in cleaning and/or process validation within a GMP pharmaceutical setting.
3. Strong understanding of EU and FDA regulatory expectations for validation and quality compliance.
4. Proven ability to manage validation projects and influence cross-functional teams.