Quality Assurance Manager

X4 Life Sciences; Cambridgeshire and Peterborough; On-site; GBP 40,000 - 70,000; Full time

Job summary

Ein aufstrebendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik sucht einen engagierten Qualitätsmanager, der die Qualitätsabteilung leitet und sicherstellt, dass alle Qualitätssicherungs- und Kontrollaktivitäten effektiv durchgeführt werden. In dieser spannenden Rolle werden Sie das Qualitätsmanagementsystem aufbauen und kontinuierlich verbessern, Audits durchführen und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherstellen. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und kontinuierliche Verbesserung haben und in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Qualifications

• Vertrautheit mit internationalen medizinischen Vorschriften wie CFR 21 und EU MDR.
• Nachweisliche Erfahrung im Management von Qualitätssystemen und Audits.

Responsibilities

• Leitung der Qualitätsabteilung und Sicherstellung der Effizienz von Qualitätssicherungsaktivitäten.
• Aufbau und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems.

Skills

Qualitätsmanagement

Regulatorische Compliance

Führungskompetenzen

Audits durchführen

Education

Kenntnis internationaler medizinischer Vorschriften

Erfahrung im Qualitätsmanagement

Job description

A Cambridgeshire based Medical Device company are on the lookout for a Quality Manager to join their growing business. They are looking for an individual that is hard working and self-motivated to assist with all things Quality.

Key Responsibilities:

1. Lead the Quality Department, ensuring all quality assurance and control activities are carried out effectively and efficiently.
2. Establish, maintain, and continuously improve the Quality Management System (QMS), including conducting audits and supporting regulatory and customer inspections.
3. Manage and oversee investigations, root cause analysis, and CAPA processes, driving a culture of continuous improvement.
4. Train, mentor, and support QA Technicians and Validation Coordinators, working collaboratively with internal teams to uphold and enhance quality standards.

Experiences and Qualifications Required:

1. Solid understanding of international medical device regulations, including CFR 21, EU MDR, UKCA and related market requirements.
2. Proven experience in overseeing quality management systems, regulatory compliance, and audit processes.
3. Demonstrated leadership capabilities with experience managing teams or leading quality initiatives.

How to apply: Apply to e.smailes@x4lifesciences to learn more about the role or connect with me on LinkedIn to hear about regular job updates available with X4 Life Sciences.

Seniority level

Mid-Senior level

Employment type

Full-time

Job function

Quality Assurance

Industries

Medical Equipment Manufacturing