Quality Assurance Director

TN United Kingdom; New York; On-site; GBP 70,000 - 110,000; Full time

Job summary

Ein führendes Unternehmen in der Innovations- und Entwicklungslösungen für die pharmazeutische und medizinische Gerätebranche sucht einen Quality Assurance Director. Diese Schlüsselposition erfordert eine starke Führungspersönlichkeit, die die Qualitätsteams leitet und die Qualitätssysteme kontinuierlich verbessert. Sie werden dafür verantwortlich sein, die Einhaltung von Vorschriften sicherzustellen und eng mit dem Management sowie dem kommerziellen Team zusammenzuarbeiten, um neue Geschäftsmöglichkeiten zu unterstützen. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Compliance haben und in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, ist diese Gelegenheit perfekt für Sie.

Qualifications

• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle im Bereich medizinische Geräte.
• Fünf Jahre Erfahrung in einer Führungsposition.

Responsibilities

• Leitung und Management der Qualitätsteams.
• Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften und Qualitätsanforderungen.

Skills

Qualitätsmanagement

Regulierungskenntnisse (FDA, ISO)

Risikobewertung

Auditerfahrung

Education

B.S. in Qualität, Betriebswirtschaft oder Ingenieurwesen

Job description

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TEC Partners is pleased to have partnered with a leader in innovation, development, and manufacturing solutions for the pharmaceutical and medical device industries. As one of the largest suppliers in the global Life Science arena, our client works closely with customers to provide highly engineered products that help millions live healthier lives!

Quality Assurance Director:

• Provide direction and leadership to the Quality teams, including people management.
• Maintain and improve quality systems to support the Strategic Plan for new business opportunities.
• Ensure compliance with medical device and pharmaceutical regulations and quality system requirements.
• Collaborate with the Commercial team to represent the Quality System with customers and potential customers.
• Work with management on risk assessment and regulatory compliance.
• Provide expertise for the continuous improvement of the quality system as it pertains to combination products.

Quality Assurance Director Requirements:

• B.S. degree in quality, business, or engineering field.
• Ten or more years of experience in a quality role within medical devices.
• Five or more years of experience in a management role.
• Knowledge of FDA and international regulations and ISO standards related to medical device design and manufacturing (e.g., MDR, 21 CFR 11, ISO 13485).
• Direct experience with audits and pre-approval inspections by regulatory authorities.

If you are passionate about quality, compliance, and driving excellence in the medical device sector, please apply with an up-to-date CV.