QA Systems Specialist

JR United Kingdom; Guildford; On-site; GBP 40,000 - 60,000; Full time

Job summary

Une entreprise en plein essor recherche un QA Systems Specialist expérimenté pour soutenir la mise en œuvre et la gestion de systèmes de gestion de la qualité électronique et de systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique. Vous serez responsable des activités de validation et de création de documentation de cycle de vie, tout en garantissant que les systèmes restent conformes. Ce rôle offre l'opportunité de contribuer à des initiatives de développement de médicaments à l'échelle mondiale tout en bénéficiant de l'encadrement de leaders expérimentés.

Qualifications

• Expérience de mise en œuvre de systèmes de gestion de la qualité.
• Connaissance approfondie des normes réglementaires de l'industrie pharmaceutique.
• Compétences en documentation de validation et configuration système.

Responsibilities

• Diriger et soutenir l'implémentation et la validation d'eQMS.
• Former et soutenir les utilisateurs des systèmes.
• Garantir la conformité des systèmes avec les exigences GxP et GLP.

Skills

Communication

Coordination de projet

Gestion de la qualité

Education

Diplôme en Sciences de la Vie, Ingénierie, Informatique ou domaine connexe

Tools

MasterControl

ETQ

Empower CDS

Job description

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Are you an QA Systems Specialist seeking their next exciting opportunity?

We’re helping our client seek an experienced QA Systems Specialist to support the implementation, validation, and maintenance of electronic Quality Management Systems and pharmaceutical computerised systems.

Responsibilities

• Lead and support eQMS implementation, migration, and validation activities
• Maintain and manage system lifecycle documentation (URS, IQ/OQ/PQ, SOPs, etc.)
• Provide training and ongoing support to system users and stakeholders
• Ensure systems remain audit-ready and compliant with GxP, GLP, and CSV requirements
• Act as SME for validated systems and support continuous improvement
• Manage archiving processes and act as GLP archivist
• Communicate project progress and risks

Requirements

• Degree in Life Sciences, Engineering, Computer Science, or related field preferred
• Experience with MasterControl, ETQ, or similar QMS platforms
• Strong knowledge of CSV and pharmaceutical regulatory standards
• Experience with Empower CDS validation and data integrity
• Skilled in validation documentation and system configuration
• Excellent communication and project coordination skills
• Contribute to impactful, global drug development initiatives
• Benefit from mentorship and guidance from experienced industry leaders
• Thrive in a culture rooted in integrity, innovation, and lifelong learning
• Collaborate across functions to tackle real-world scientific challenges
• Work with advanced technologies and proprietary research platforms