Associate Director External Service Provider Quality Assurance

Novartis; London; On-site; GBP 70,000 - 110,000; Full time

Job summary

Ein etabliertes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen Associate Director für External Service Provider Quality Assurance. In dieser Schlüsselrolle sind Sie verantwortlich für die Implementierung und Überwachung von Qualitätsstandards, die Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und die Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern zur Unterstützung globaler klinischer Studien. Sie bringen über 12 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung mit, gepaart mit einer starken Führungskompetenz und einem tiefen Verständnis für Qualitätsmanagement. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und die Qualität von klinischen Prozessen entscheidend zu beeinflussen.

Qualifications

• 12+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung und Qualitätsmanagement.
• Führungserfahrung in der Implementierung von Qualitätssystemen.

Responsibilities

• Überwachung der Umsetzung von Qualitätsstandards und Prozessen.
• Verhandlung und Ausführung von Qualitätsvereinbarungen mit externen Dienstleistern.

Skills

Qualitätsmanagement

Datenanalyse

Führungskompetenz

Kommunikation

Education

Bachelor in Lebenswissenschaften

Pharmazie

Medizin

Tools

IRT

eCOA

Imaging services

Job description

Associate Director External Service Provider Quality Assurance

Join to apply for the Associate Director External Service Provider Quality Assurance role at Novartis.

Role Overview

As Associate Director External Service Provider QA, you'll oversee the implementation of quality standards, processes, and tools. You will manage external service providers supporting Novartis Global Clinical Trials in R&D Quality, ensuring they meet high standards of excellence.

Key Responsibilities

• Review and approve ESP qualification for global clinical trials.
• Negotiate and execute Quality Assurance Agreements with ESPs.
• Review and approve QRAs to identify risks and issues proactively.
• Manage quality issues, escalation, and serious breach assessments.
• Collaborate with internal partners to ensure risk evaluation and communication.
• Monitor quality metrics, reporting, and follow-up actions.
• Ensure inspection readiness and support audits and inspections.
• Maintain compliance with GCP, GLP, GVP, GMP, and improve quality processes.

Minimum Requirements

• Bachelor’s degree in Life Sciences, Pharmacy, Medicine, or related field.
• 12+ years in pharmaceutical development with knowledge of quality management, clinical operations, and vendor management.
• Good knowledge of GCP/GLP, GMP, GVP.
• Leadership experience in implementing quality systems and standards.
• Experience managing ESPs and knowledge of regulatory standards; experience with IRT, eCOA, Imaging services is a plus.
• Technical understanding of quality systems and clinical trial processes.
• Skills in data analysis, trending, and collaboration.
• Fluent in English, written and spoken.

Novartis promotes an inclusive, diverse work environment and offers accommodations for individuals with disabilities. Learn more about our culture and benefits through the provided links.