Testeur confirmé / Vérification Système

bioMérieux; Craponne-sur-Arzon; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de diagnostics médicaux située en Auvergne-Rhône-Alpes recherche un candidat pour réaliser des tests systèmes sur des produits destinés au marché pharmaceutique. Vous devrez assurer la prise en charge technique, rédiger des documents méthodologiques et travailler sur la gestion d'anomalies. Une expérience de 2 à 3 ans dans un poste similaire est requise. Une bonne maîtrise de l'anglais et une compréhension des architectures Hardware et Software sont essentielles.

Qualifications

• Expérience de 2-3 ans dans un poste similaire.
• Compréhension des échanges inter systèmes de type API.
• Capacité à documenter les tests et le projet.

Responsabilités

• Réaliser des tests système sur les produits.
• Fournir un support opérationnel et des mises à jour.
• Rédiger et analyser les tests fonctionnels.

Connaissances

Connaissance des architectures Hardware et Software

Utilisation de simulateurs pour tests fonctionnels

Connaissance de la réglementation pharmaceutique

Compétences en gestion des anomalies

Maîtrise de l'anglais écrit et oral

Outils

Matlab

Postman

Mockoon

Robot framework

Description du poste

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnosticin vitro .Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons dessolutions diagnostiques innovantespour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 45 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.

Quelles seront vos missions?

En tant que membre clé de l’équipe Pharma Quality Control V&V System, vous prendrez en charge la réalisation de tests système sur la gamme de produits de votre périmètre (Software, Instrument, Firmware) pour les solutions développées par bioMérieux pour le marché pharmaceutique.

Avec enthousiasme et un véritable goût du challenge, vous interviendrez sur les missions suivantes :

• Assurer la prise en charge technique complète des produits de votre périmètre,
• Fournir un support opérationnel sur la base installée (mises à jour, maintenance annuelle, suivi),
• Contribuer à l’activité de vérification Système dans le cadre des projets de développement,
• Rédiger les tests fonctionnels et documentaires,
• Dérouler les tests systèmes, analyser les résultats et investiguer les anomalies,
• Participer à la gestion des anomalies (ARB interne, coordination partenaires),
• Contribuer à la rédaction de la documentation projet,
• Être garant qualité pour ses activités de Vérification système,
• Contribuer activement à l’amélioration de la méthodologie du service,
• Rédiger les documents méthodologiques (guides, procédures, modèles).

Quel est votre profil?

Vous disposez d’une expérience de 2 à 3 ans minimum dans un poste similaire dans le domaine pharmaceutique. Vous comprenez les architectures Hardware et Software, les échanges inter systèmes de type API, et les standards santé / Industrie (XML/HL7/JSON). Vous savez utiliser des simulateurs pour la réalisation de tests fonctionnels (Matlab, Postman, Mockoon, Robot framework…). Vous connaissez la réglementation pharmaceutique (Data Integrity, GAMP, 21 CFR part 11, …) et les processus de qualification / validation des systèmes informatisés (GMP et BPF).

La maîtrise de l’anglais écrit et oral est nécessaire.

Vous évoluerez au sein d’une équipe dynamique où l’esprit d’équipe et l’entraide sont essentiels. Grâce à votre esprit qualité, vous contribuerez à garantir la fiabilité et la performance de nos projets. Votre capacité d’adaptation vous permettra d’accompagner efficacement l’évolution de nos méthodes, de nos outils et de nos enjeux.

bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.

*F/H/D : Femme/Homme/Diversité : bioMérieux s'engage à promouvoir l'égalité des chances en matière d’emploi.