Technicien / Technicienne de laboratoire en industrie (H/F)
94 - FONTENAY SOUS BOIS
Offre n° 200ZJCP
Responsabilités
- Organiser et conduire les contrôles liés à la Validation de nettoyage et au Contrôle d'environnement en zone de production
- Participer aux activités d'Assurance Qualité liées au système de Validation de nettoyage
- Participer aux réunions de planification avec la production (fabrication et conditionnement) pour organiser les contrôles
- Réaliser les prélèvements sur les équipements et les locaux
- Analyser les prélèvements : recherche d'actifs (HPLC), recherche de traces de détergent (HPLC) et analyses microbiologiques (via le CQ)
- Rédiger les bulletins de contrôle et les rapports de validation
- Contribuer à la rédaction des rapports annuels de tendances (compilation des résultats et création de tendances sous Excel)
- Rédiger la documentation associée (procédures, imprimés qualité, protocoles, techniques d'analyse)
- Participer à la validation des nouvelles méthodes de contrôle
- Réalisers l'étalonnage des instruments de mesure pour les contrôles qualité
- Vérifier le démarrage et la conformité des nouveaux équipements
Contrat
CDI, 35 h/semaine, Travail en journée
Salaire
Salaire brut annuel : 28 000 – 32 000 € sur 12 mois
- Primes
- Plan d'épargne retraite d'entreprise
- Indemnité transports
- Restauration
- CSE
- 15 jours de RTT/an au prorata du temps de présence
- Restaurant d'entreprise sur place
- Plan Epargne Entreprise
- Avantages CE (chèques Noël, vacances)
Profil souhaité
Expérience
- 2 ans en laboratoire de contrôle qualité (indispensable)
- Bac+2 ou équivalents en Chimie (indispensable)
Compétences
- Analyser la qualité d'un produit
- Assurer la conformité aux normes industrielles
- Collaborer avec d'autres départements
- Collecter, tester, analyser des échantillons, des matériaux
- Comprendre, interpréter des données et documents techniques
- Concevoir des protocoles d'analyses
- Organiser les prélèvements et analyses à réaliser en fonction du planning de chantier ou du planning du site de production
- Préparer les produits et les appareils de mesures et d'analyses et contrôler leur conformité d'étalonnage et de fonctionnement
- Respecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
- Réaliser un diagnostic de pannes d'appareils et instruments de laboratoire
- Rédiger des rapports d'analyse détaillés
- Utiliser des logiciels spécifiques pour le suivi qualité
Savoir-être professionnels
- Avoir l'esprit d'équipe
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- Avoir le sens du service
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Employeur
500 à 999 salariés
Depuis 2004, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros.