Technicien Qualité Système - Intégration Electrotechnique Aéro et Médical

HIOLLE TECHNOLOGIES; Erquinghem-Lys; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

HIOLLE TECHNOLOGIES recherche à Erquinghem-Lys un référent opérationnel EN 9100 pour piloter la montée en maturité du système qualité et viser la certification EN 9100 sous 12 mois.

Le candidat idéal possède une formation qualité ou technique avec spécialisation qualité et une expérience significative du système qualité dans un environnement industriel, avec maîtrise des exigences EN 9100 et ISO 13485 et des audits.

Qualifications

• Formation qualité ou technique avec spécialisation qualité.
• Expérience significative en qualité système dans un environnement industriel.
• Bonne connaissance des exigences EN 9100 et ISO 13485.
• Expérience d’audits et de préparation de certification.
• Capacité à travailler en transversal avec opérateurs et managers.

Responsabilités

• Réaliser l’analyse des écarts entre le système qualité et EN 9100; proposer le plan d’actions associé.
• Contribuer à l’évolution de la cartographie, des processus et de la documentation afin d’intégrer les nouvelles exigences.
• Accompagner les équipes et pilotes de processus dans le déploiement des dispositions qualité.
• Participer à l’animation des indicateurs, audits internes, traitement des non-conformités et suivi des actions d’amélioration.
• Contribuer aux activités qualité associées: analyses de risques / AMDEC, évaluation fournisseurs et FAI selon les besoins.
• Participer à la préparation des audits de certification et, à terme, aux échanges qualité avec les clients EN 9100.

Connaissances

EN 9100

ISO 13485

Audits internes

Plan d’actions

Gestion documentaire

AMDEC

Analyse des risques

Évaluation fournisseurs

FAI

Suivi actions

Formation

Formation qualité/technique

Description du poste

Dans le cadre du développement de ses activités, et de la diversification des activités de nos différents sites, notre site d'Erquinghem-Lys (nord de Lille) souhaite faire évoluer son système de management de la qualité, actuellement structuré selon les exigences de l’ISO 13485 (médical), afin d’intégrer les exigences de l’EN 9100 (aéronautique) et préparer sa certification.

Sous le pilotage hiérarchique du Responsable Qualité de la division, vous pourrez vous appuyer également sur notre Responsable Qualité de la division Aéronautique (présent sur un autre site). Vous serez le référent opérationnel EN 9100 et contribuerez activement au projet de certification du site, avec un objectif de réalisation sous 12 mois.

À ce titre, vos principales missions seront de :

• réaliser l’analyse des écarts entre le système qualité existant et les exigences de l’EN 9100 et proposer le plan d’actions associé ;
• contribuer à l’évolution de la cartographie, des processus et de la documentation afin d’intégrer les nouvelles exigences au système existant ;
• accompagner les équipes et pilotes de processus dans le déploiement des dispositions qualité et leur appropriation sur le terrain ;
• participer à l’animation des indicateurs, aux audits internes, au traitement des non-conformités et au suivi des actions d’amélioration ;
• contribuer aux activités qualité associées : analyses de risques / AMDEC, évaluation fournisseurs et FAI selon les besoins ;
• participer à la préparation des audits de certification et, à terme, aux échanges qualité avec les clients relevant des exigences EN 9100.

Le poste offre l’opportunité de participer directement à la construction et à la montée en maturité d’un système qualité intégré ISO 13485 / EN 9100, avec un objectif collectif de certification EN 9100 sous 12 mois.

De formation qualité ou technique avec spécialisation qualité, vous disposez d’une expérience significative en qualité système dans un environnement industriel.

Une expérience pratique de l’EN 9100 et/ou d’un environnement aéronautique certifié est fortement recherchée, notamment dans le cadre d’audits, de la préparation d’une certification ou du fonctionnement d’un SMQ certifié.

Homme ou femme de terrain, rigoureux et autonome, vous devez savoir travailler en transversal avec les opérateurs, managers et pilotes de processus, analyser les exigences, proposer des solutions pragmatiques et accompagner leur mise en œuvre.